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有關(guān)無菌使用血管內(nèi)導(dǎo)管泄漏試驗(yàn)儀-科普文獻(xiàn) 上海理濤
發(fā)布時(shí)間:2021-11-5無菌使用血管內(nèi)導(dǎo)管泄漏試驗(yàn)儀
本試驗(yàn)儀采用7寸(彩PLC液晶觸摸顯示屏,中文菜單顯示。并由觸摸屏進(jìn)行選擇產(chǎn)品的公稱容量,顯示方式:可任意設(shè)定壓力輸出值,可打印輸出報(bào)告,顯示時(shí)間可調(diào),適合研發(fā)產(chǎn)品使用的設(shè)備。檢定誤差不大于讀數(shù)的±1%。
*符合YY0285.1-2018附錄C標(biāo)準(zhǔn)。

技術(shù)參數(shù):
1、測(cè)試流量:30L/min,誤差不大于±5%
2、壓力范圍:0-500KPa分辨率:0.01 KPa,誤差不大于±1%
3,測(cè)量系統(tǒng)保持:1分鐘,可設(shè)置
4,測(cè)試持續(xù)時(shí)間:1秒~99.9分,誤差不大于±1S。
5,適用于輸液器、輸血器、輸液針、麻醉包過濾器、管路、導(dǎo)管、快速接頭等。
通過防泄漏連接將導(dǎo)管接到注射器上,向?qū)Ч芎蛯?dǎo)管座裝配處(如果有)以及導(dǎo)管管路內(nèi)施加一定 的水壓,檢査是否泄漏。檢測(cè)水合性導(dǎo)管時(shí),應(yīng)考慮水合前和水合后的狀態(tài),報(bào)告最差的結(jié)果。
試驗(yàn)步驟:
1,當(dāng)供試導(dǎo)管帶有一個(gè)或多個(gè)座時(shí),如有分離的座,需按制造商的使用說明書進(jìn)行裝配。將座連 接到防泄漏連接器上,形成無泄漏連接。
2,當(dāng)供試導(dǎo)管無座時(shí),通過連接器或壓力儀器將導(dǎo)管連到注射器上。
3,向注射器或壓力儀器內(nèi)充入(22±5)°C的水并排除空氣。調(diào)節(jié)注射器中水的體積至公稱 刻度容量,在盡可能靠近導(dǎo)管末端處閉合試樣。
4,施加至少300 kPa的壓力。保持此壓力30 s。檢査導(dǎo)管/座裝配處(如果有)和導(dǎo)管管路的液體 泄漏情況,例如,形成一個(gè)或多個(gè)液滴,記錄是否有泄漏發(fā)生。
5,對(duì)于水合血管內(nèi)導(dǎo)管,應(yīng)考慮水合前和水合后的狀態(tài)。
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