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無菌使用血管內(nèi)導(dǎo)管泄漏試驗儀

本試驗儀采用7寸（彩PLC液晶觸摸顯示屏，中文菜單顯示。并由觸摸屏進行選擇產(chǎn)品的公稱容量，顯示方式：可任意設(shè)定壓力輸出值，可打印輸出報告，顯示時間可調(diào)，適合研發(fā)產(chǎn)品使用的設(shè)備。檢定誤差不大于讀數(shù)的±1%。

 

*符合YY0285.1-2018附錄C標(biāo)準(zhǔn)。

技術(shù)參數(shù)：

1、測試流量：30L/min，誤差不大于±5%

2、壓力范圍：0-500KPa分辨率：0.01 KPa，誤差不大于±1%

3，測量系統(tǒng)保持：1分鐘，可設(shè)置

4，測試持續(xù)時間：1秒~99.9分，誤差不大于±1S。

5，適用于輸液器、輸血器、輸液針、麻醉包過濾器、管路、導(dǎo)管、快速接頭等。

通過防泄漏連接將導(dǎo)管接到注射器上，向?qū)Ч芎蛯?dǎo)管座裝配處(如果有)以及導(dǎo)管管路內(nèi)施加一定 的水壓，檢査是否泄漏。檢測水合性導(dǎo)管時，應(yīng)考慮水合前和水合后的狀態(tài)，報告最差的結(jié)果。

試驗步驟：

1，當(dāng)供試導(dǎo)管帶有一個或多個座時,如有分離的座，需按制造商的使用說明書進行裝配。將座連 接到防泄漏連接器上,形成無泄漏連接。

2，當(dāng)供試導(dǎo)管無座時，通過連接器或壓力儀器將導(dǎo)管連到注射器上。

3，向注射器或壓力儀器內(nèi)充入(22±5)°C的水并排除空氣。調(diào)節(jié)注射器中水的體積至公稱 刻度容量，在盡可能靠近導(dǎo)管末端處閉合試樣。

4，施加至少300 kPa的壓力。保持此壓力30 s。檢査導(dǎo)管/座裝配處(如果有)和導(dǎo)管管路的液體 泄漏情況，例如，形成一個或多個液滴，記錄是否有泄漏發(fā)生。

5，對于水合血管內(nèi)導(dǎo)管，應(yīng)考慮水合前和水合后的狀態(tài)。