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技術(shù)文章

氣流粉碎機(jī)影響因素專題|材料屬性與工藝參數(shù)對乳糖一水合物微粉化的影響

發(fā)布時間：2025-7-18

氣流粉碎機(jī)影響因素專題|材料屬性與工藝參數(shù)對乳糖一水合物微粉化的影響

一、介紹

干粉吸入劑（DPIs）是肺部給藥的重要劑型，其藥物顆粒需處于1-6μm的可吸入范圍以實現(xiàn)肺部沉積。口服藥物也因該粒徑范圍內(nèi)顆粒的大比表面積而受益，可促進(jìn)快速溶出。然而，微粉化過程常導(dǎo)致產(chǎn)物不均一，產(chǎn)生機(jī)械活化表面及無定形成分。本研究通過實驗設(shè)計，評估了三種不同粒徑乳糖一水合物（高于和低于脆-韌轉(zhuǎn)變臨界粒徑dcrit)的顆粒特性及其與工藝變量的交互作用對微粉化產(chǎn)物質(zhì)量的影響。結(jié)果表明，僅最粗原料的粉末屬性顯著受工藝條件（粉碎壓力、進(jìn)氣壓力和進(jìn)料速率）調(diào)控。以低于dcrit的細(xì)顆粒為原料可獲得超細(xì)產(chǎn)物，但其結(jié)晶度更高，加熱時更易轉(zhuǎn)化為無水態(tài)，且脫水起始溫度顯著降低，表面能更低。因此，通過控制原料選擇和優(yōu)化工藝參數(shù)，可調(diào)控乳糖一水合物的微粉化行為。

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整體框架

一、背景

二、實驗設(shè)計

三、結(jié)果與討論

四、總結(jié)

吸入顆粒制備整體解決方案

參考文獻(xiàn)

[1]  Shariare M H , Matas M D , York P ,et al.The impact of material attributes and process parameters on the micronisation of lactose monohydrate[J].International Journal of Pharmaceutics, 2011, 408(1-2):58-66.DOI:10.1016/j.ijpharm.2011.01.047.


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