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更新時間：2025-07-09 16:54:36瀏覽次數(shù)：1235次
聯(lián)系我時，請告知來自 制藥網(wǎng)尿動力學(xué)分析裝置GBS002由Goby Hub (無線泵和UDS Roam擴充口）、UDS Roam （攜帶式無線電池供電的壓力和EMG測量裝置）、Urocap IV （無線藍牙尿液流量計）、Urocap III (無線藍牙尿液流量計）、IV桿和鉤、EMG（肌電圖測定單元)、UPP（尿道壓力測量拉桿）、LIT（線性隔離變壓電源）、便桶椅和漏斗、灌流傳感器、手推車、Goby操作軟件
泌尿系統(tǒng)疾病診斷：該裝置主要用于對患者泌尿系統(tǒng)進行檢查，輔助醫(yī)生診斷多種疾病。例如，對于下尿路排尿障礙患者，可通過 GBS002 分析尿流率、膀胱壓力等指標，判斷梗阻部位及程度；在診斷尿失禁時，能明確失禁類型，如壓力性尿失禁、急迫性尿失禁等，為制定針對性治療方案提供依據(jù)；針對神經(jīng)源性膀胱功能障礙患者，可監(jiān)測膀胱逼尿肌與尿道括約肌的協(xié)同功能，評估神經(jīng)損傷對膀胱尿道功能的影響 。
兒童泌尿系統(tǒng)問題評估：在兒科領(lǐng)域，GBS002 可用于兒童綜合性排尿障礙的檢查。如兒童遺尿癥，通過檢測膀胱容量、逼尿肌穩(wěn)定性等參數(shù)，幫助醫(yī)生分析病因，指導(dǎo)治療與干預(yù)措施的制定。
術(shù)前術(shù)后評估：在前列腺增生、女性壓力性尿失禁等手術(shù)前，使用 GBS002 進行尿動力學(xué)檢查，能準確評估患者泌尿系統(tǒng)功能狀態(tài)，為手術(shù)方案的設(shè)計提供重要參考；術(shù)后復(fù)查時，可監(jiān)測手術(shù)效果，判斷泌尿系統(tǒng)功能的恢復(fù)情況，及時發(fā)現(xiàn)并處理可能出現(xiàn)的并發(fā)癥 。
無線便攜設(shè)計：采用動態(tài)無線技術(shù)，集成便攜式、模塊化特點。如 UDS Roam 為攜帶式無線電池供電的壓力和 EMG 測量裝置，擺脫了傳統(tǒng)設(shè)備線纜的束縛，方便患者在檢查過程中自由活動，減少因活動受限對檢測結(jié)果的影響，同時也提高了設(shè)備的使用靈活性，適用于多種臨床場景 。
高精度檢測：壓力模塊測定范圍廣，最小值可達 -600 cm H?O，最大值為 +1300 cm H?O，通道數(shù)為 4 個，且通道壓力精度可達 ±2%。在測量尿流率時，尿流量測定范圍為 0 - 1200ml，精度達 2%；尿流率測定范圍為 0 - 100ml/scc。這些高精度的參數(shù)檢測，能夠為醫(yī)生提供更準確、詳細的泌尿系統(tǒng)功能數(shù)據(jù) 。
多功能集成：可同步測量下尿道的壓力、流量和肌電圖。能夠進行多種尿動力學(xué)動態(tài)檢測，如尿流率、充盈期膀胱測壓（CMG）、尿道壓（UPP）和頻尿研究，還可檢測膀胱動態(tài)壓力和肌電圖變化，全面評估泌尿系統(tǒng)功能 。
操作便捷性：具備無線操控裝置，如遙控器和紅外接收器，醫(yī)生可通過遙控器完成所有操作，方便快捷。同時，具有一鍵式全部通道置零操作及逼尿?。≒det）一鍵式規(guī)范化設(shè)置，簡化操作流程，減少人為操作誤差 。
軟件功能*：配備病人數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析處理軟件、測量軟件（自定義全通道同步設(shè)計）、尿動力分析軟件（含各種標準化分析功能及自定義分析功能）以及硬件診斷軟件。其中，國際尿控標準化尿動力操作單元軟件涵蓋尿流率、膀胱容積壓力、壓力流率研究、尿道壓和女性尿動力檢查等專用功能；生物反饋檢查治療模塊，包含動畫設(shè)計的泌尿?qū)I(yè)生物反饋軟件，可對符合生物反饋治療的下尿路癥狀進行點對點訓(xùn)練 。
硬件參數(shù)
主機：采用數(shù)字接口，通過通用串行總線連接，即插即用，具備電源供電保護功能，與尿動力其他模塊（壓力肌電、水泵、牽引器等）可帶電熱插拔 。
壓力模塊：測定最小值≤ -600 cm H?O，最大值≥ +1300 cm H?O，通道數(shù) 4 個，通道壓力精度 ±2%，具有 EMG 通道，共模抑制比≥90dB 。
牽引器：由計算機控制，無級變速，可多次牽拉并計算出平均值。低速度≤10mm/min，滿足緩慢牽拉需求，可進行尿道加壓試驗；移動誤差≤2%，回位速度≥20mm/s，尿道測量配備恒壓灌注裝置及限流灌注系統(tǒng) 。
尿流率傳感器：采用稱重式傳感器，通過藍牙連接，供電類型為 AA 1.5v 電池。尿流量測定范圍 0 - 1200ml，精度 2%；尿流率測定范圍 0 - 100ml/scc，配備女性專用座便椅及漏斗 。
灌注泵：灌注速度范圍 1 - 200ml/min，可實時調(diào)節(jié)；灌注量 0 - 1000ml，可自定義灌注量；流量精度為 2ml/min，水泵由灌注水泵和重量傳感器一體組成，當壓力超過預(yù)定值≤3s 時水泵自動停機 。
軟件參數(shù)：具備多種軟件功能，包括病人數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析、測量（自定義全通道同步設(shè)計）、尿動力分析（含標準化及自定義分析功能）、硬件診斷等軟件。擁有國際尿控標準化尿動力操作單元軟件及生物反饋檢查治療模塊軟件 。
準備階段：首先確保設(shè)備各部件連接正常，開啟主機及相關(guān)模塊，如 UDS Roam、Urocap IV 等。根據(jù)檢查項目，選擇合適的測壓管，如雙腔測壓管、三腔測壓管或直腸測壓管，并將其正確安裝在相應(yīng)位置。為患者佩戴好貼片電極，連接至 EMG 通道，用于檢測肌電圖 。
參數(shù)設(shè)置：在 Goby 操作軟件（發(fā)布版本號：V12.0）中，根據(jù)患者情況及檢查需求，設(shè)置各項參數(shù)，如灌注速度、灌注量、測量時間等。進行尿流率檢測時，指導(dǎo)患者使用女性專用座便椅及漏斗，確保尿液收集準確 。
檢測過程：啟動灌注泵，按照設(shè)定的速度和量向膀胱內(nèi)灌注液體，同時通過壓力模塊和 EMG 模塊實時監(jiān)測膀胱壓力、尿道壓力及肌電圖變化。在患者排尿過程中，尿流率傳感器自動測量尿流率等參數(shù)。醫(yī)生可通過遙控器或軟件界面，標記關(guān)鍵事件，如開始排尿、結(jié)束排尿等 。
數(shù)據(jù)分析與報告生成：檢測完成后，軟件自動對采集到的數(shù)據(jù)進行分析處理，生成各種圖表和報告。醫(yī)生可利用軟件的分析功能，對膀胱順應(yīng)性、壓力流率關(guān)系等進行評估，結(jié)合臨床經(jīng)驗做出診斷。最后，通過激光打印機打印出圖文報告，為后續(xù)治療提供依據(jù) 。
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編號：滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營許20220040號
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
編號：國械注進20172071969
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