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天津邁利康卓科技有限公司
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梅特勒TOC4000/5000/6000
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天津市
聯(lián)系方式：倪女士查看聯(lián)系方式
更新時間：2022-10-18 16:26:58瀏覽次數(shù)：915次
聯(lián)系我時，請告知來自 制藥網(wǎng)| 產(chǎn)地 | 進口 | 產(chǎn)品新舊 | 全新 |
|---|---|---|---|
| 結構形式 | 在線式 | 氧化方法 | 其他 |
| 自動化程度 | 手動 |
儀器設備：意大利TECNOSOFT無線溫度驗證系統(tǒng)、美國有線溫度驗證系統(tǒng)、美國METONE塵埃粒子計數(shù)器、德國默克MAS-100系列浮游菌采樣儀、美國ATI高效過濾檢漏系統(tǒng)、美國ANATEL TOC總有機碳分析儀梅特勒TOC校準含紫外燈耗材、德國Drager壓縮空氣質量檢測儀，KIMO、TSI、EBRO、TES等品牌的環(huán)境監(jiān)測設備。
關于在線 TOC 分析儀校驗的合規(guī)性說明
梅特勒TOC校準含紫外燈耗材TOC 分析儀是藥廠比較普遍的儀器，也是法規(guī)要求定期做校驗的儀器，校驗包括校準和確驗，校準是對儀器的測量偏差進行調整，確立新的校準參數(shù)。確驗是對儀器校準后的準確度做確認，保證儀器數(shù)據(jù)的可靠性。英國 ALTUS 公司是專門為分析領域提供產(chǎn)品和服務的機構（校準、質量控制、能力認證，
定制化技術方案等）。針對于 TOC 驗證，ALTUS 有豐富經(jīng)驗，梅特勒TOC校準含紫外燈耗材可以為所有品牌 TOC 儀器進行驗證，并出具驗證報告，ALTUS 出具的報告國際通用。均被 FDA、GMP 等組織認可。對于 TOC 驗證的可靠性，一是驗證所用標準品級別，第二是報告的正確性。
1、TOC 標準品級別：
英國 ALTUS 公司通過機構按照國際的要求對生產(chǎn)流程和質量進行全面評估，并被認可。先后通過了 ISO17034、ISO 17025 認證。ISO 17034 認證：是對標準品有針對性的認證、ISO 17034 認證的標準品屬于
一級標準品，提供可追溯的 COA 報告，并反應所有相關偏差來源的不確定度，保證標準品的精確和穩(wěn)定性。
2、報告的準確性：
1）ISO 17025 認證：表明實驗室具備了按照有關國際準則開展校準/檢測的技術能力。此認證同國內的 CNAS 在同一認證體系下完成，并具有互認性。
2）ISO17034 認證：是能力驗證提供者認可，通過此認證，證明有資質為服務對象出具證書。所出具的報告具有法律效應，此認證，實際上比儀器原廠家更具有效性。并且在 ISO體系下完成的認證，由英國國家標準協(xié)會和英國實驗室認可協(xié)會頒發(fā)的證書，具有互認性。
3）驗證服務工程師的專業(yè)性
提供驗證服務的工程師，全部經(jīng)過 ALTUS 在認證體系下的考核并頒發(fā)證書。校正服務：我司實驗室可以對梅特勒、GE、哈希TOC進行校準并更換耗材、更新校準日期。進口有線及無線溫度驗證系統(tǒng)（包含溫度驗證儀主機、溫度標準、干井及無線傳感器）、意大利TECNOSOFT無線傳感器、TMI無線溫度傳感器、METONE粒子計數(shù)器及粒子傳感器、PMS粒子計數(shù)器及粒子傳感器、MERCK浮游菌采樣儀、ATI光度計等設備進行校正糾偏，并出具可追溯性校準證書。
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