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行業(yè)產(chǎn)品

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北京誠益通控制工程科技股份有限公司


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無菌隔離分裝系統(tǒng)

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產(chǎn)品型號

品       牌

廠商性質(zhì)工程商

所  在  地北京市

聯(lián)系方式：張雙倉查看聯(lián)系方式

更新時間：2024-09-15 07:41:40瀏覽次數(shù)：291次

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經(jīng)營模式：工程商

商鋪產(chǎn)品：21條

所在地區(qū)：北京北京市

聯(lián)系人：張雙倉 （銷售）

產(chǎn)品簡介

產(chǎn)品簡介 無菌隔離分裝系統(tǒng)適用于無菌原料藥的生產(chǎn)過程中成品分裝的無菌保證，通過采用密閉化設(shè)計和隔離技術(shù)的綜合應(yīng)用，將無菌操作生產(chǎn)線和外部的潔凈室環(huán)境有效隔離，使無菌生產(chǎn)過程中操作者直接接觸（無菌生產(chǎn)線或無菌產(chǎn)品）的可能性降到。通過粉體處理技術(shù)、隔離技術(shù)及無菌技術(shù)的結(jié)合，將其應(yīng)用于無菌原料藥車間的核心區(qū)域，滿足無菌原料藥生產(chǎn)工藝的需求及GMP、EU-GMP及FDA的要求。

詳細介紹

功能及特點：

*提高無菌保障水平，降低污染風(fēng)險

*模塊化、集成化設(shè)計理念，整體解決方案

*運用PAT技術(shù)實現(xiàn)生產(chǎn)過程中的連續(xù)化監(jiān)測

*分裝形式采用振動分裝或重力分裝，確保分裝精度

*系統(tǒng)實現(xiàn) CIP、SIP，確保無菌操作

*系統(tǒng)采用 PLC 控制程序，實現(xiàn)數(shù)據(jù)的實時顯示及分析報表

*具有數(shù)據(jù)遠傳及擴展功能

*提供完備的系統(tǒng)驗證體系





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