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山東九澤換熱系統(tǒng)有限公司


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經(jīng)營模式：生產(chǎn)廠家

商鋪產(chǎn)品：25條

所在地區(qū)：山東菏澤市

聯(lián)系人：王新 （銷售）

技術(shù)文章

純蒸汽取樣器適用生物制藥領(lǐng)域純蒸汽滅菌系統(tǒng)的蒸汽取樣

發(fā)布時間：2025-1-30



在制藥和食品等行業(yè)無菌產(chǎn)品的制造和醫(yī)療衛(wèi)生體系器械的消毒滅菌應(yīng)用，純蒸汽/清潔蒸汽在生產(chǎn)過程中是*的，具有非常重要的作用和用途，對于蒸汽的品質(zhì)，在檢測蒸汽的非凝結(jié)性氣體、過熱度和干度的同時，還需要檢測蒸汽凝結(jié)成水以后的其他品質(zhì)，比如電導(dǎo)率、pH、TOC、內(nèi)毒素、菌群等理化指標(biāo)。如何將蒸汽在不受任何污染的情況下，快速冷卻成凝結(jié)水，并取樣到實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行需要的指標(biāo)和參數(shù)的分析，是非常關(guān)鍵的。采用便攜式的蒸汽取樣冷卻器可簡單而且方便快速地解決該問題。

按照ISPE系統(tǒng)劃分的要求，純蒸汽系統(tǒng)屬于直接影響系統(tǒng)，是生產(chǎn)過程中的重要原料，其質(zhì)量直接影響到藥品質(zhì)量。純蒸汽質(zhì)量需滿足EN285和HTM2010的要求，其冷凝水需滿足中國藥典、USP和EP中注射用水的要求。氣態(tài)下測定純蒸汽電導(dǎo)率將導(dǎo)致讀數(shù)低于預(yù)期值。所以，必須將純蒸汽進(jìn)行冷凝后再檢測電導(dǎo)率值。如果取樣的要求中包含檢測內(nèi)毒素或熱原，那么所使用的取樣器、管道和閥門應(yīng)該是衛(wèi)生型結(jié)構(gòu)的。

　　純蒸汽取樣器主要用于純蒸汽冷凝水取樣，通過冷卻水將不銹鋼導(dǎo)管中的蒸汽進(jìn)行降溫，使其凝結(jié)成水，通過檢驗(yàn)冷凝水的水質(zhì)，確認(rèn)純蒸汽是否符合檢測標(biāo)準(zhǔn)。本產(chǎn)品適用于生物、制藥等領(lǐng)域純蒸汽滅菌系統(tǒng)的蒸汽取樣。

純蒸汽取樣器設(shè)計為快捷安全的移動式冷凝器，應(yīng)用于任何潔凈蒸汽、高純蒸汽或注射用水分配系統(tǒng)的取樣，通過夾套的冷卻水將中間的，蒸汽管道予以冷卻，從而使蒸汽變成液態(tài)冷凝水，達(dá)到取樣目的。

純蒸汽取樣器設(shè)計為快捷安全的移動式冷凝器，應(yīng)用于純蒸汽系統(tǒng)的取樣，通過殼體的循環(huán)冷卻水將螺旋管內(nèi)的高溫蒸汽給以冷卻，從而使純蒸汽變成液態(tài)冷凝水，達(dá)到取樣目的。

取樣器蒸汽過流側(cè)采用316L材質(zhì)，樣品接觸的部位采用電解拋光Ra≤0.3μm。同時接口全部采用快裝卡箍連接，便攜式三腳架、不銹鋼波紋軟管和硅膠軟管，以及標(biāo)配的大流量循環(huán)泵使得現(xiàn)場蒸汽取樣工作變得非常容易實(shí)現(xiàn)，也可選配的移動取樣車，可以多個地方頻繁采樣而不需要重復(fù)安裝。

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