詳細介紹
醫(yī)用防護眼罩液滴防護性能測試儀
CSI-Z659醫(yī)用防護眼罩液滴防護性能測試儀
?一、產(chǎn)品介紹以及特點?
產(chǎn)品介紹:
本設備依據(jù) YY/T 1904-2023《醫(yī)用防護眼(面)罩》附錄 B 試驗規(guī)范設計制造,適用于醫(yī)用防護眼罩液滴防護性能檢測。設備配備標準試驗頭模,可產(chǎn)生規(guī)定粒徑、流量的模擬液滴氣溶膠,模擬臨床飛沫、呼吸道液滴侵入眼部場景,定量檢測眼罩佩戴后的液滴穿透泄漏量,評判眼罩貼合密封性與液滴阻隔防護能力;可供醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)驗證、成品出廠檢驗、藥檢院所及第三方 CMA 檢測機構開展型式檢驗,驗證產(chǎn)品是否符合標準液滴防護指標要求。
產(chǎn)品特點;
優(yōu)點 | 集成觸摸屏按鍵設置,一鍵啟動,自動監(jiān)測,測試結束自動生成結果,測試穩(wěn)定,數(shù)據(jù)安全可靠 |
核心競爭力 | 1.操作簡單方便,設備故障率低,使用國內(nèi)或進口先進檢測元件,整機操作順暢,誤差小,使用年限長 2.頭??筛鶕?jù)用戶需求替換,節(jié)省成本 |
數(shù)據(jù)顯示 | 1.實時顯示當前測試數(shù)據(jù) 2.內(nèi)置大容量存儲器,可存儲不少于1000組測試數(shù)據(jù)(數(shù)據(jù)一般保留7天會被覆蓋) |
結構特點 | 通電就可以使用,簡單快捷 |
二、滿足標準
標準號 | 名稱 |
YY/T1904-2023 | 醫(yī)用防護眼(面)罩 |
三、關鍵參數(shù)?
?參數(shù)項? | 規(guī)格? |
控制系統(tǒng) | 工業(yè)級PLC |
操作界面 | 彩色7寸觸摸屏,支持中英文菜單切換、實時動態(tài)顯示及數(shù)據(jù)存儲 |
操作方式 | 全觸控操作,可設置、調(diào)用、修改測試程序 |
頭模規(guī)格 | 符合GB14866-2023 附錄A (默認配備中號頭模一個,如需增加可咨詢銷售)材料硅膠頭模 |
噴灑器 | 噴嘴直徑0.2mm—0.6mm |
噴灑器距頭模距離 | 600mm |
頭模要求 | 左右轉動,上下轉動,噴射各個部位 |
噴灑量 | 0-10ml可調(diào) |
測試持續(xù)時間 | 1s ~ 9999s,誤差不大于±1S |
安全配置 | 急停按鈕,過載保護 |
電源電壓 | AC220V 50Hz |
自制軟件,實時監(jiān)測,可USB導出結果 | |
四、計量要求以及測試項介紹
標準號 | 建議計量內(nèi)容 | 建議計量點 |
YY/T1904-2023 | 噴灑器 | 1. 噴嘴直徑0.2mm—0.6mm 2. 噴灑器距頭模600 |
測試項 | ||
YY/T1904-2023 | 《醫(yī)用防護眼(面)罩》附錄B | |
五、試驗準備
1.測試用紙:白色吸水紙.最小吸水率為0.02g/cm2.其尺寸應能覆蓋試驗用頭模上試樣的防護區(qū)域,并超出試樣邊緣至少20mm(用戶自備)
2.吸收性棉布:使用單位面積質(zhì)量約為185g/m2的吸收性棉布(外科敷料)或其他適合的材料、方法,以確保樣品更可靠地貼合試驗用頭模(用戶自備)
3.檢測溶液:水:三級水;乙醇:分析純;酚酞:分析純;碳酸鈉:分析純;
指示劑:將(5.0±0.5)g酚酞溶解至(500±50)mL的乙醇中,再加(500±50)mL的水,不斷攪拌,濾去沉淀物,以獲得(1.0士0.1)L的指示劑;
噴灑溶液:濃度為0.1mol/L的碳酸鈉水溶液。(用戶自備)
六、滿足標準其他測試項的儀器(完整資料可咨詢銷售)
標準號以及測試項 | 儀器名稱 | 圖片 |
YY/T1904-2023 | 醫(yī)用防護眼罩視野測試儀 |
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YY/T1904-2023 | 醫(yī)用防護眼(面)罩球鏡度、柱鏡度和棱鏡度測試儀(焦度計法) |
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YY/T1904-2023 | 醫(yī)用防護眼(面)罩柱鏡度互差測試儀 |
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YY/T1904-2023 | 醫(yī)用防護眼(面)罩可見光透射比測試儀(分光光度計) |
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YY/T1904-2023 | 醫(yī)用防護眼(面)罩霧度測試儀(霧度計法) |
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YY/T1904-2023 | 醫(yī)用防護眼罩抗合成血液噴濺測試儀 |
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YY/T1904-2023 | 醫(yī)用防護眼(面)罩防霧性能測試儀 |
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YY/T1904-2023 | 醫(yī)用防護眼罩氣體和細小粉塵防護性能測試儀 |
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YY/T1904-2023 | 醫(yī)用防護眼(面)罩抗沖擊性能測試儀 |
|
七、標配物品以及用途
名稱 | 數(shù)量 | 用途 | 參考圖 |
主機 | 1臺 | 設備整機發(fā)貨,無需安裝 |
|
頭模 | 1個 | 默認中號,需其他規(guī)格請咨詢銷售 | / |
電源線 | 1根 | 設備連接插座使用 | / |
說明書 | 1份 | 介紹設備使用方法以及保養(yǎng)等注意事項 | / |
操作視頻(電子版) | 1份 | 手把手指導操作流程,學習更方便 | / |
合格證及保修卡 | 1份 | 出廠質(zhì)檢,質(zhì)保服務 | / |
銘牌 | 1個 | 記錄設備整體信息 | / |
八、應用場景與行業(yè)需求
使用單位 | 產(chǎn)品性能 |
?醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)檢 | 出廠前的性能驗證,確保符合標準 |
?第三方檢測機構 | 用于產(chǎn)品認證,提供權wei合規(guī)報告 |
科研機構 | 用于產(chǎn)品升級,滿足醫(yī)療行業(yè)對產(chǎn)品的需求 |
九、使用注意事項
?校準維護? | 定期校驗噴頭,避免數(shù)據(jù)漂移 |
預處理 | 保持試樣整潔干凈,無缺陷 |
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