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技術文章

發(fā)布時間：2025-8-20

CSI-HZ046電腦版醫(yī)用針管韌性測試儀

電腦版醫(yī)用針管韌性測試儀是醫(yī)療器械質量檢測的核心設備，主要用于評估注射針、留置針、消融針等醫(yī)用穿刺器械的彎曲耐久性和抗斷裂性能。其核心功能是通過模擬臨床使用中的反復彎曲應力，確保針管在治療過程中不發(fā)生斷裂，保障醫(yī)療安全。

一、功能原理及系統(tǒng)

控制系統(tǒng)：PLC+Windows系統(tǒng)，雙系統(tǒng)；

操作界面：彩色12寸嵌入式工業(yè)電腦，中英文切換，WiFi連接A4打印機

?力學模擬測試?：將針管一端固定，在?規(guī)定跨距?（如10cm）處施加垂直力，以?0.5Hz頻率?雙向反復彎曲特定角度（正常壁25°、薄壁20°、超薄壁15°），循環(huán)20次后觀察是否斷裂?。通過高精度傳感器實時記錄變形量和應力分布，生成韌性性能曲線?。

?自動化判定：儀器內(nèi)置智能系統(tǒng)，自動完成測試流程（夾持→彎曲→數(shù)據(jù)采集），并依據(jù)標準（如GB 18457、ISO 9626）判斷是否合格，減少人為誤差?。

打印機：嵌入式微型打印機。

二、關鍵技術參數(shù)

?參數(shù)類別?	?范圍/規(guī)格?	?精度要求?
?適用針管規(guī)格?	0.2mm~3.4mm（覆蓋正常壁/薄壁/超薄壁）	分類匹配
?彎曲角度?	15°、20°、25°	±1°
?施力頻率?	0.5Hz±0.025Hz	雙向循環(huán)20次
曲線	展示曲線XY
?撓度測量?	全自動調(diào)整彎曲距離：0-110mm，精度±0.1mm(10種規(guī)格)	±0.01mm
?載荷范圍?	1~200N	±0.05%FS
測試所用夾具	測試不同管徑夾具：A0--0.18 A1-- 0.2 ，A2 --0.23-，A3- -0.25 ，A4-- 0.3， A5-- 0.33 ，A6 --0.36 ，A7-- 0.4 ，A8-- 0.45 ，A9--- 0.5 ，A10-- 0.55 ，A11 --0.6， A12-- 0.7 ，A13 --0.8 ，A14-- 0.9 ，A15 --1.1 ，A16-- 1.2 A17-- 1.4， A18-- 1.6 ，A19 --1.8， A20-- 2.1 ，A21 --2.4 ，A22-- 2.7 ，A23 --3 ，A24 --3.4；	/
電源	220V,50HZ
外形尺寸	500500490mm

三、執(zhí)行標準

符合GB 18457-2015標準，具備數(shù)據(jù)存儲和自動判定功能，適用預灌封針管?。

于微波消融針，搭配高位移傳感器精準檢測微裂紋?。

1.?核心標準?：

中國：GB 18457-2015《制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管》、GB 15811-2016《一次性使用無菌注射針》?。

國際：ISO 9626《醫(yī)療器械用不銹鋼針管》?。

2.替代?進口設備：

德國Zwick Roell、美國Instron等品牌占據(jù)gaoduan市場，適用于高精度研發(fā)場景?。

四、應用場景與標準

?適用產(chǎn)品?：注射針、輸液針、采血針、消融針、留置針及預灌封注射器針管?。

五、測試流程與結果判定

1.?操作步驟?：

①固定針管手柄端；

②設定跨距及彎曲角度（據(jù)管壁類型選擇）；

③啟動儀器自動施力并記錄數(shù)據(jù)；

④檢查針管是否斷裂或產(chǎn)生yongjiu變形?。

2.?合格標準?：

完成20次雙向彎曲后無斷裂即為合格，否則視為韌性不足?。

醫(yī)用針管韌性測試儀通過量化針管的抗彎性能，顯著降低臨床斷針風險（不良品檢出率可達99.6%）?，是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、質檢機構及研發(fā)單位的bi備設備。