尊敬的各位行業(yè)同仁、合作伙伴：

您好！KANOMAX深耕潔凈環(huán)境檢測(cè)領(lǐng)域多年，感謝諸位一直以來的信賴與支持，本次加野KANOMAX將攜制藥潔凈環(huán)境檢測(cè)儀器，亮相2026藥品質(zhì)量生產(chǎn)高峰論壇，論壇將于2026年8月13日-14日在西安匯成天璽酒店舉辦，誠(chéng)邀您蒞臨展位參觀交流、共研制藥潔凈合規(guī)新思路。

當(dāng)前醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管日趨嚴(yán)苛，國(guó)內(nèi)外GMP法規(guī)持續(xù)迭代更新，常態(tài)化飛檢、國(guó)際化核查成為行業(yè)常態(tài)。制藥企業(yè)在跨境合規(guī)、質(zhì)量管控、生產(chǎn)驗(yàn)證等領(lǐng)域面臨多重挑戰(zhàn)，新規(guī)落地適配不及時(shí)、生產(chǎn)環(huán)節(jié)合規(guī)缺陷頻發(fā)、風(fēng)險(xiǎn)管控與驗(yàn)證體系不健全等問題，成為制約企業(yè)穩(wěn)健發(fā)展、順利通過各類核查的核心痛點(diǎn)。

在此行業(yè)背景下，本次會(huì)議涵蓋國(guó)際監(jiān)管要點(diǎn)與質(zhì)量管控、潔凈室環(huán)境監(jiān)測(cè)與污染控制策略、清潔驗(yàn)證風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與實(shí)施策略、工藝驗(yàn)證與持續(xù)確認(rèn)四大核心板塊，特邀資深藥監(jiān)專家、檢查員、頭部藥企質(zhì)量負(fù)責(zé)人及行業(yè)技術(shù)專家現(xiàn)場(chǎng)授課。課程緊扣化藥、中藥、生物藥全品類生產(chǎn)場(chǎng)景，復(fù)盤檢查高頻缺陷、偏差OOS治理、CAPA落地、環(huán)境監(jiān)測(cè)、清潔與工藝驗(yàn)證等實(shí)操難點(diǎn)。通過拆解標(biāo)準(zhǔn)差異、剖析真實(shí)案例，幫助企業(yè)構(gòu)建全流程風(fēng)險(xiǎn)管控體系，補(bǔ)齊合規(guī)短板，優(yōu)化驗(yàn)證實(shí)施策略，助力藥企實(shí)現(xiàn)動(dòng)態(tài)持續(xù)合規(guī)，提升國(guó)際化生產(chǎn)質(zhì)量管理水平，從容應(yīng)對(duì)各類國(guó)內(nèi)外監(jiān)管核查。

8月13日

上午9:00-12:00

論壇一 監(jiān)管合規(guī)與質(zhì)量管理

下午13:30-17:00

論壇二 潔凈室環(huán)境監(jiān)測(cè)與污染控制策略

8月14日

上午9:00-12:10

論壇三 國(guó)際視野下，清潔驗(yàn)證全生命周期風(fēng)險(xiǎn)管控

下午13:30-16:30

論壇四 驗(yàn)證風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與實(shí)踐難點(diǎn)