當(dāng)前全球制藥行業(yè)迎來法規(guī)革新與產(chǎn)業(yè)升級關(guān)鍵階段，國內(nèi)外監(jiān)管政策加速迭代、合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)全面趨嚴(yán)，行業(yè)國際化發(fā)展趨勢愈發(fā)明顯。國內(nèi) 2025 版藥典全面落地、2026 年多項藥品監(jiān)管新規(guī)陸續(xù)實施，NMPA 強(qiáng)化藥品全生命周期管控、委托生產(chǎn)與變更管理要求，審評審批改革同步深化，嚴(yán)守質(zhì)量主體責(zé)任。國際上 EU GMP 附錄 1 正式落地，F(xiàn)DA、PIC/S 監(jiān)管持續(xù)收緊，數(shù)據(jù)完整性、污染控制、無菌保障成為核心合規(guī)紅線，藥企出海質(zhì)控壓力顯著加大。


 
為破解行業(yè)痛點、精準(zhǔn)解讀新規(guī)要點、接軌國際合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)、健全質(zhì)量管控體系、賦能藥品國際化布局，特召開本次會議，本次會議匯聚藥監(jiān)專家、行業(yè)資深學(xué)者及企業(yè)質(zhì)量高管，圍繞全球藥政動態(tài)、無菌附錄實施、微生物防控、清潔消毒合規(guī)、生物藥風(fēng)險管控、中藥標(biāo)準(zhǔn)化及出海質(zhì)量體系構(gòu)建等核心方向，開展法規(guī)解讀、案例復(fù)盤與實操分享，搭建專業(yè)交流對接平臺，助力藥企筑牢合規(guī)根基，實現(xiàn)高質(zhì)量與國際化發(fā)展。
 
KANOMAX誠邀您蒞臨2026新規(guī)下藥品質(zhì)量安全與合規(guī)創(chuàng)新大會，共探行業(yè)合規(guī)發(fā)展新方向。深耕制藥潔凈質(zhì)控領(lǐng)域，我們量身打造一站式潔凈環(huán)境檢測方案，涵蓋塵埃粒子計數(shù)器、在線動態(tài)監(jiān)測系統(tǒng)、風(fēng)速儀、風(fēng)量罩、浮游菌采樣器、微差壓計等全系列專業(yè)設(shè)備，全面滿足潔凈車間各類環(huán)境檢測與驗證需求，深度匹配GMP規(guī)范與行業(yè)管控標(biāo)準(zhǔn)，助力藥企輕松完成車間環(huán)境核驗與生產(chǎn)合規(guī)升級，筑牢藥品質(zhì)量安全防線。

會議主題：2026年新規(guī)下藥品質(zhì)量安全與合規(guī)創(chuàng)新大會
會議時間：6月4日-5日
會議地點：廣州翡翠希爾頓酒店
加野展位：22號