脆碎度儀是制藥實驗室里用于評估片劑抗磨損、抗震能力的常用設備,規(guī)范的使用流程,能保障每一次檢測結果的穩(wěn)定性,也能減少設備不必要的損耗。
一、測試前準備
• 樣品制備:從待檢批次中隨機抽取規(guī)定數(shù)量的片劑,避免人為挑選外觀完整的樣品,保證樣品代表性。處理樣品時動作輕柔,避免對樣品結構造成額外損傷。
• 環(huán)境確認:將儀器放置在水平穩(wěn)固的實驗臺上,避免周邊有強振動源干擾測試。易吸水的制劑需控制環(huán)境相對濕度,防止樣品吸濕影響結果。
• 儀器檢查:確認鼓室門關閉嚴密,檢查轉動軸、軸承等部件狀態(tài),提前清理鼓室內殘留的前次測試碎片和粉末,避免污染本次樣品。
二、正式測試操作
• 樣品稱重:用吹風機吹去片劑表面脫落的粉末,精密稱量樣品總重量并做好記錄。
• 樣品放置:將處理好的樣品平穩(wěn)放入透明耐磨圓筒內,確認樣品在筒內可正常滾動,不會出現(xiàn)不規(guī)則聚集的情況。
• 參數(shù)設置:按照檢測標準設置儀器的轉速和轉動圈數(shù),常規(guī)測試按藥典要求設置對應參數(shù)即可。
• 啟動測試:關閉鼓室門,啟動儀器開始運行,測試過程中避免觸碰設備,防止外界震動干擾測試進程。
• 樣品取出:儀器完成預設轉動圈數(shù)后自動停機,打開鼓室門取出所有片劑,再次用吹風機吹去表面脫落的粉末,精密稱量測試后的樣品總重量。

三、結果判定與收尾
• 結果計算:對比測試前后的樣品重量,計算減失重量占比,同時檢查是否存在斷裂、龜裂及粉碎的片劑,按對應標準判定結果是否合格。
• 設備清潔:測試結束后,用軟毛刷清理鼓室內殘留的碎片和粉末,保持筒內潔凈。
• 部件養(yǎng)護:定期對轉動軸、軸承等部件涂抹潤滑油,減少部件磨損,延長儀器使用壽命。
• 測試過程中如果出現(xiàn)樣品不規(guī)則滾動的情況,可按規(guī)范調整圓筒底座角度,保證片劑能順利下落滾動,避免影響測試結果。