安瓿瓶是用于盛裝注射用藥的可熔封容器,一般為玻璃材質(zhì),目前也有塑料安瓿瓶投入使用,容量一般為 1~25 mL,用于存放疫苗、血清、口服液等。玻璃安瓿瓶生產(chǎn)使用方式為將玻璃瓶體吹制成型后罐裝液體,用激光或者明火將其加熱熔封,使用時(shí)用砂輪在瓶頸處劃出凹痕,掰其頭部折斷瓶頸即可開(kāi)啟藥瓶。安瓿瓶折斷力是評(píng)判安瓿瓶質(zhì)量的重要性能參數(shù)。如折斷力太大,會(huì)導(dǎo)致安瓿瓶不易折斷、斷口碎裂等情況的出現(xiàn)。所以需要制藥企業(yè)對(duì)安瓿瓶的折斷力指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè)控制。
安瓿瓶折斷力的測(cè)試可依據(jù)GB 2673-1995《安瓿》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定進(jìn)行,選用恒品研發(fā)生產(chǎn)的醫(yī)藥包裝性能測(cè)試儀"進(jìn)行試驗(yàn)。
醫(yī)藥包裝性能測(cè)試儀
醫(yī)藥包裝性能測(cè)試儀是一款專(zhuān)業(yè)用于測(cè)試各種醫(yī)藥用包裝材料力學(xué)性能的儀器;其超高的精度(0.5級(jí))保證了測(cè)試的準(zhǔn)確性;16種獨(dú)立試驗(yàn)程序、多種規(guī)格力值傳感器、以及拉伸壓縮雙向試驗(yàn)?zāi)J剑梢詽M(mǎn)足用戶(hù)的各種試驗(yàn)需求。
設(shè)置試驗(yàn)參數(shù)及試驗(yàn)速度(10 mm/min),開(kāi)始試驗(yàn)。儀器折斷裝置開(kāi)始以試驗(yàn)速度勻速下壓,直到安瓿瓶折斷,試驗(yàn)結(jié)束,結(jié)果在軟件中顯示。
取出折斷后的試樣,觀察安瓿瓶斷口處是否平整,是否有裂紋等。
圖5 試驗(yàn)完成
經(jīng)測(cè)試,本次安瓿瓶試樣的折斷力為69.123 N,表面存在小裂紋。




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