根據(jù)《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》（0033-2000）標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)用潔凈室對(duì)于室內(nèi)的風(fēng)速和換氣次數(shù)、溫濕度、靜壓差、塵埃粒子懸浮數(shù)以及沉降菌、浮游菌都有著一定的規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。風(fēng)速的要求在《體外診斷試劑生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則》中沒有明確規(guī)定，是考慮不同試劑的生產(chǎn)環(huán)境以及不同級(jí)別的潔凈環(huán)境需要的風(fēng)速有不同的要求。例如，陰陽性血清試劑的生產(chǎn)需在萬級(jí)下進(jìn)行生產(chǎn)，而金標(biāo)試劑等則需在10萬級(jí)潔凈環(huán)境下生產(chǎn)。

從體外診斷試劑生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則附錄A的條對(duì)萬級(jí)和10萬級(jí)的塵粒和沉降菌數(shù)的指標(biāo)中可以看出，二者間存在明顯的區(qū)別，而要達(dá)到這些指標(biāo)，與換氣次數(shù)即新送風(fēng)量有密切的關(guān)系。那么為達(dá)到萬級(jí)或10萬級(jí)的監(jiān)控項(xiàng)目指標(biāo)的要求，換氣次數(shù)就有區(qū)別；而換氣次數(shù)與風(fēng)速間存在轉(zhuǎn)換關(guān)系，則風(fēng)速就有區(qū)別。所以，如何具體規(guī)定潔凈間里的風(fēng)速（換氣次數(shù)），滿足其潔凈級(jí)別的需要是首要因素。換氣次數(shù)與風(fēng)速是如何轉(zhuǎn)換的呢？關(guān)系如下：換氣次數(shù)（次/小時(shí)）= 風(fēng)速×送風(fēng)口面積(m2)×3600/房間容積(m3)。

《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》（0033-2000）中規(guī)定：空氣潔凈級(jí)別不同的相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)大于5，潔凈室(區(qū))與室外大氣的靜壓差應(yīng)大于10。我們?nèi)绾沃罎崈羰覂?nèi)的環(huán)境是否滿足要求以及潔凈室內(nèi)參數(shù)的變化呢。

產(chǎn)品推薦：SX-L3100T型激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器(100L/min)用于測(cè)量潔凈環(huán)境單位積空氣內(nèi)的塵埃粒子大小及數(shù)目，可直接檢測(cè)潔凈度等級(jí)為區(qū)、B級(jí)區(qū)的潔凈環(huán)境。SX-L3100T型激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器采用了半導(dǎo)體激光光源，大觸摸屏幕顯示，提供了簡(jiǎn)單的操作模式、快速取樣、輕巧且便于攜帶的特點(diǎn)，有效的節(jié)省操作者的時(shí)間。輕巧、流線形的不銹鋼外殼加上符合人體工學(xué)的把手，讓使用者用單手就很容易的舉起，放置在任何合適量測(cè)的地方。另外，可通過計(jì)算機(jī)專用軟件下載存儲(chǔ)數(shù)據(jù)。產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、光學(xué)、化學(xué)、食品、化妝品、電子衛(wèi)生、生物制品、航空航天等行業(yè)的潔凈環(huán)境檢測(cè)。

產(chǎn)品性能

1. 100L/min的采樣量

2. 交直流兩用

3. 觸摸屏控制操作

4. 六通道粒徑同屏顯示，顯示粒子濃度（顆/m3）

5. 自動(dòng)UCL計(jì)算。

技術(shù)參數(shù)

蘇州蘇信環(huán)境科技有限公司（具有自己牌子：L301T2.83交直流觸摸屏粉塵粒子計(jì)數(shù)器、JCQ-4浮游菌收取器等......）是一家專業(yè)開展研發(fā)塵埃技術(shù)檢驗(yàn)、潔凈技術(shù)設(shè)計(jì)詢問及配套潔凈醫(yī)療設(shè)施生產(chǎn)者制造廠商，并具有的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，每個(gè)資質(zhì)均及部門檢驗(yàn)要求。自1997年建立以后，蘇信經(jīng)歷設(shè)備不停沖級(jí)，以完成互聯(lián)網(wǎng)上不同的位置，不同的朋友的須要。蘇信牌子經(jīng)歷不停提升，積累了充足的實(shí)踐技巧；以互聯(lián)網(wǎng)上為定向，參考中國(guó)和外國(guó)的相似產(chǎn)品，吸取外國(guó)的技能；嚴(yán)控質(zhì)量這一關(guān),重點(diǎn)放在設(shè)備更進(jìn),仔細(xì)制作,悉力完成互聯(lián)網(wǎng)上的需求。L301T 2.83交直流觸摸屏粉塵粒子計(jì)數(shù)器已于全國(guó)各地近乎所有城市（蘇州、江西、河北、江西、江西、海南等......）都有訂購(gòu)案例，設(shè)備遍及全國(guó)各處。

主要產(chǎn)品：潔凈檢測(cè)設(shè)備、凈化儀器、在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、過濾與分離設(shè)備。