根據(jù)《無(wú)菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》（0033-2000）標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)用潔凈室對(duì)于室內(nèi)的風(fēng)速和換氣次數(shù)、溫濕度、靜壓差、塵埃粒子懸浮數(shù)以及沉降菌、浮游菌都有著一定的規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。風(fēng)速的要求在《體外診斷試劑生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則》中沒(méi)有明確規(guī)定，是考慮不同試劑的生產(chǎn)環(huán)境以及不同級(jí)別的潔凈環(huán)境需要的風(fēng)速有不同的要求。例如，陰陽(yáng)性血清試劑的生產(chǎn)需在萬(wàn)級(jí)下進(jìn)行生產(chǎn)，而金標(biāo)試劑等則需在10萬(wàn)級(jí)潔凈環(huán)境下生產(chǎn)。

從體外診斷試劑生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則附錄A的條對(duì)萬(wàn)級(jí)和10萬(wàn)級(jí)的塵粒和沉降菌數(shù)的指標(biāo)中可以看出，二者間存在明顯的區(qū)別，而要達(dá)到這些指標(biāo)，與換氣次數(shù)即新送風(fēng)量有密切的關(guān)系。那么為達(dá)到萬(wàn)級(jí)或10萬(wàn)級(jí)的監(jiān)控項(xiàng)目指標(biāo)的要求，換氣次數(shù)就有區(qū)別；而換氣次數(shù)與風(fēng)速間存在轉(zhuǎn)換關(guān)系，則風(fēng)速就有區(qū)別。所以，如何具體規(guī)定潔凈間里的風(fēng)速（換氣次數(shù)），滿(mǎn)足其潔凈級(jí)別的需要是首要因素。換氣次數(shù)與風(fēng)速是如何轉(zhuǎn)換的呢？關(guān)系如下：換氣次數(shù)（次/小時(shí)）= 風(fēng)速×送風(fēng)口面積(m2)×3600/房間容積(m3)。

《無(wú)菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》（0033-2000）中規(guī)定：空氣潔凈級(jí)別不同的相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)大于5，潔凈室(區(qū))與室外大氣的靜壓差應(yīng)大于10。我們?nèi)绾沃罎崈羰覂?nèi)的環(huán)境是否滿(mǎn)足要求以及潔凈室內(nèi)參數(shù)的變化呢。

產(chǎn)品推薦：SX-L310T 型激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器(28.3L/min)用于測(cè)量潔凈環(huán)境 單位積空氣內(nèi)的塵埃粒子大小及數(shù)目，可直接檢測(cè)潔凈度等級(jí)為 A 級(jí)區(qū)、 B 級(jí)區(qū)的潔凈環(huán)境。 SX-L310T 型激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器采用了 半導(dǎo)體激光光源，大觸摸屏幕顯示，提供了簡(jiǎn)單的操作模式、快速取 樣、輕巧且便于攜帶的特點(diǎn)，有效的節(jié)省操作者的時(shí)間。輕巧、流線(xiàn) 形的不銹鋼外殼加上符合人體工學(xué)的把手，讓使用者用單手就很容易 的舉起，放置在任何合適量測(cè)的地方。另外，可通過(guò)計(jì)算機(jī)專(zhuān)用軟件 下載存儲(chǔ)數(shù)據(jù)。產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、光學(xué)、化學(xué)、食品、化妝品、 電子衛(wèi)生、生物制品、航空航天等行業(yè)的潔凈環(huán)境檢測(cè)。

產(chǎn)品性能

    1. 28.3L/min（1cfm）的采樣量 

    2. 交直流兩用 

    3.觸摸屏控制操作 

    4.六通道粒徑同屏顯示，顯示粒子濃度（顆/m3）

    5. 自動(dòng) UCL 計(jì)算。

技術(shù)參數(shù)

附件

 采樣口膠套，等動(dòng)力采樣頭，自?xún)暨^(guò)濾器，采樣三角架，打印紙，便攜式保護(hù)箱，充電適配器，導(dǎo)出數(shù)據(jù)光盤(pán)，USB數(shù)據(jù)線(xiàn)，防靜電黑色軟管(內(nèi)徑6mm)，使用說(shuō)明書(shū),原廠(chǎng)校準(zhǔn)報(bào)告，合格證。審計(jì)追蹤功能 符合FDA 21CFR PART 11要求，涉及訪(fǎng)問(wèn)安全、審計(jì)追蹤、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)和檢索、電子簽名。 

蘇州市蘇信凈化設(shè)備廠(chǎng)是一家致力于研發(fā)顆粒計(jì)數(shù)檢測(cè)、潔凈技術(shù)設(shè)計(jì)咨詢(xún)及配套潔凈設(shè)備生產(chǎn)的專(zhuān)業(yè)廠(chǎng)家。自1997年成立以來(lái)，公司的產(chǎn)品持續(xù)推進(jìn)，以滿(mǎn)足市場(chǎng)不同領(lǐng)域，不同客戶(hù)的需求。公司在可持續(xù)發(fā)展上，已經(jīng)和國(guó)內(nèi)大學(xué)、研究所，行業(yè)協(xié)會(huì)建立了長(zhǎng)期廣泛深入地合作，并定期進(jìn)行學(xué)術(shù)交流，目前公司正積極地與國(guó)外研究機(jī)構(gòu)保持交流。公司將秉承30多年的潔凈技術(shù)及經(jīng)驗(yàn)，在潔凈技術(shù)研究人員的帶領(lǐng)下，繼續(xù)發(fā)揚(yáng)艱苦奮斗，為客戶(hù)著想的精神，不斷進(jìn)取，為中國(guó)的潔凈技術(shù)突破做出貢獻(xiàn)。公司本著為新老客戶(hù)提供更為專(zhuān)業(yè)化、系統(tǒng)化的產(chǎn)品與服務(wù)，于2013年2月成立了新公司-蘇州蘇信環(huán)境科技有限公司，隸屬蘇州市蘇信凈化設(shè)備廠(chǎng)下屬公司。新公司的成立將更好地貫徹“以客戶(hù)為中心"的理念，實(shí)現(xiàn)“售前、售中、售后一站式服務(wù)"。

主營(yíng)產(chǎn)品：潔凈檢測(cè)儀器、凈化設(shè)備、潔凈環(huán)境在線(xiàn)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、過(guò)濾與分離產(chǎn)品