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蘇州蘇信環(huán)境科技有限公司
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手持塵埃粒子計數(shù)器

時間:2023-9-22
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隨著藥品監(jiān)管力度的加大,市場準入要求的提升,藥品生產(chǎn)企業(yè)必需嚴控生產(chǎn)全過程,尤其是無菌藥品的生產(chǎn)全過程。根據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄無菌藥品第十條(應當按以下要求對潔凈區(qū)的懸浮粒子進行動態(tài)監(jiān)測:根據(jù)潔凈度級別和空氣凈化系統(tǒng)確認的結(jié)果及風險評估,確定取樣點的位置并進行日常動態(tài)監(jiān)控)和第十一條規(guī)定(應當對微生物進行動態(tài)監(jiān)測,評估無菌生產(chǎn)的微生物狀況。監(jiān)測方法有沉降菌法、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法(如棉簽擦拭法和接觸碟法)等。動態(tài)取樣應當避免對潔凈區(qū)造成不良影響。成品批記錄的審核應當包括環(huán)境監(jiān)測的結(jié)果)的規(guī)定需對藥品的生產(chǎn)環(huán)境進行日常監(jiān)測。


產(chǎn)品推薦:蘇信SX-L301H手持式塵埃粒子計數(shù)器是一種測量和報告空氣潔凈度情況的便攜式儀器。SX-L301H手持式塵埃粒子計數(shù)器(2.83L/min)用于測量潔凈環(huán)境單位積空氣內(nèi)的塵埃粒子大小及數(shù)目,采用了半導體激光光源,觸摸屏幕顯示,提供了簡單的操作模式、快速取樣、輕巧且便于攜帶的特點,有效的節(jié)省操作者的時間。輕巧、流線形的外殼加上符合人體工學的握持感,讓使用者更容易進行攜帶以及現(xiàn)場檢測。另外可通過計算機專用軟件下載存儲數(shù)據(jù)。該產(chǎn)品廣泛應用于醫(yī)藥、光學、化學、食品、化妝品、電子衛(wèi)生、生物制品、航空航天等行業(yè)的潔凈環(huán)境的檢測。

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技術(shù)參數(shù)

產(chǎn)品名稱SX-L301H手持式塵埃粒子計數(shù)器
采樣流量2.83L/min ±5% (0.1 CFM)
粒徑通道0.3,0.5,1,3,5,10μm
自凈時間≤10min (10分鐘內(nèi)計數(shù)連續(xù)3次為零,95%置信度)
粒徑分布誤差0.5μm,粒徑擋分布誤差±30%
重復性相對偏差在相同測量條件下,粒子濃度連續(xù)測量值重復性±10%
采樣濃度35000顆/升
檢定標準JJF1190-2008,GB/T6167-2007
激光光源日本進口激光二極管,超長壽命
使用氣泵德國托馬斯氣泵,連續(xù)工作流量穩(wěn)定,高效低噪
充電電源交流220V±10%/50Hz
內(nèi)置鋰電池DC 7.4V 3400mAh
充電適配器輸入100-240V 輸出8.4V 4.2Ah
外形尺寸/重量長240 ×寬 135 ×厚 68(mm)/0.85kg
材質(zhì)ABS塑料
儲藏環(huán)境使用環(huán)境:溫度0~40℃相對濕度10~70%PH
儲存環(huán)境:溫度-30~45℃相對濕度0~90%PH
工作時間充足電可連續(xù)測試時間6小時
采樣時間用戶自設(shè)定 (1s~14400s)
用戶權(quán)限用戶參數(shù)設(shè)置權(quán)限,查詢權(quán)限,數(shù)據(jù)導出權(quán)限
采樣延時用戶自設(shè)定 (1s~255s)
采樣次數(shù)2~50次
采樣點數(shù)設(shè)定范圍:2∽9(置信度檢測); 2∽50(算數(shù)平均數(shù))
屏幕顯示彩色4.3寸觸摸屏
數(shù)據(jù)內(nèi)存容量1~5000組測量數(shù)據(jù),可查詢
打印方式外接藍牙打印機
潔凈度等級判定標準ISO14644-1、GMP動態(tài)、GMP靜態(tài)
標準附件采樣口膠套,自凈過濾器,藍牙打印紙,便攜式保護箱,
充電適配器,導出數(shù)據(jù)光盤,USB數(shù)據(jù)線,
白色軟管(內(nèi)徑10mm),使用說明書,原廠校準報告,合格證
審計追蹤功能符合FDA 21CFR PART 11要求,涉及訪問安全、
審計追蹤、數(shù)據(jù)存儲和檢索、電子簽名。
詳細具體請咨詢在線技術(shù)人員


產(chǎn)品特點

1. 采樣日本原裝激光二極管,壽命更長,性能更穩(wěn)定。

2. 使用德國EBM進口氣泵,能耗低,無噪音。

3. 采用鋰電充電電池,性能穩(wěn)定,壽命更長。

4. 體積小巧,攜帶方便。

 

蘇州蘇信環(huán)境科技有限公司(具有自己牌子:L301T2.83交直流觸摸屏粉塵粒子計數(shù)器、JCQ-4浮游菌收取器等......)是一家專業(yè)開展研發(fā)塵埃技術(shù)檢驗、潔凈技術(shù)設(shè)計詢問及配套潔凈醫(yī)療設(shè)施生產(chǎn)者制造廠商,并具有的研發(fā)團隊,每個資質(zhì)均及部門檢驗要求。自1997年建立以后,蘇信經(jīng)歷設(shè)備不停沖級,以完成互聯(lián)網(wǎng)上不同的位置,不同的朋友的須要。蘇信牌子經(jīng)歷不停提升,積累了充足的實踐技巧;以互聯(lián)網(wǎng)上為定向,參考中國和外國的相似產(chǎn)品,吸取外國的技能;嚴控質(zhì)量這一關(guān),重點放在設(shè)備更進,仔細制作,悉力完成互聯(lián)網(wǎng)上的需求。L301T 2.83交直流觸摸屏粉塵粒子計數(shù)器已于全國各地近乎所有城市(蘇州、江西、河北、江西、江西、海南等......)都有訂購案例,設(shè)備遍及全國各處。


主要產(chǎn)品:潔凈檢測設(shè)備、凈化儀器、在線監(jiān)測系統(tǒng)、過濾與分離設(shè)備。


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