GMP規(guī)定：制劑，原料藥的精、烘、包，制劑所用的原輔料，直接與藥品接觸的包裝材料的生產(chǎn)均應(yīng)在潔凈區(qū)域內(nèi)進行。藥品生產(chǎn)企業(yè)的潔凈室或潔凈區(qū)系指對塵粒及微生物污染需進行規(guī)定的環(huán)境控制的區(qū)域，其建筑結(jié)構(gòu)、設(shè)備及使用均具有減少對該區(qū)域污染的介入、產(chǎn)生和滯留的功能。

　　產(chǎn)品推薦：SX-L310S高效過濾器計數(shù)檢漏儀根據(jù)ISO14633-3 B.6.3及IEST-RP-CC034.2規(guī)范要求設(shè)計，是潔凈室(區(qū))高效風(fēng)口掃描檢漏的專用儀器，由氣溶膠發(fā)生器、顆粒稀釋器及計數(shù)檢漏儀(配有手持式智能掃描探頭)三部分組成。SX-L310S高效過濾器計數(shù)檢漏儀采用計數(shù)法掃描檢漏，通過計數(shù)檢漏儀以及顆粒計數(shù)器配合檢測過濾器上游濃度，根據(jù)過濾器的標示效率計算下游漏點值，通過實際掃描檢測高效風(fēng)口下游漏點值并跟計算的漏點值進行比較，實現(xiàn)對高效風(fēng)口的檢漏。GB/T25915《潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境》的第三部分附錄B.6.3詳述了計數(shù)法掃描檢漏的規(guī)程，GB50591《潔凈室施工及驗收規(guī)范》推薦檢漏應(yīng)優(yōu)選計數(shù)掃描法。

　　性能優(yōu)勢

　　l.符合國內(nèi)外規(guī)范標準要求;

　　2.計數(shù)功能：動態(tài)GMP, 靜態(tài)GMP，ISO14644-1的等級判定，UCL自動計算;

　　3.自動判斷漏點值、泄露報警、泄露粒徑追蹤、現(xiàn)場打印;

　　4.上游發(fā)塵濃度遠小于光度計法，對過濾器傷害小;

　　5.檢測靈敏度高，超高效過濾器檢漏同樣適用;

　　6.內(nèi)置大容量鋰電池，可連續(xù)工作4h以上;

　　7.推薦采用DEHS氣溶膠，檢測成本低廉。

　　蘇州市蘇信凈化設(shè)備廠是一家致力于研發(fā)顆粒計數(shù)檢測、潔凈技術(shù)設(shè)計咨詢及配套潔凈設(shè)備生產(chǎn)的專業(yè)廠家。自1997年成立以來，公司的產(chǎn)品持續(xù)推進，以滿足市場不同領(lǐng)域，不同客戶的需求。公司在可持續(xù)發(fā)展上，已經(jīng)和國內(nèi)大學(xué)、研究所，行業(yè)協(xié)會建立了長期廣泛深入地合作，并定期進行學(xué)術(shù)交流，目前公司正積極地與國外研究機構(gòu)保持交流。公司將秉承30多年的潔凈技術(shù)及經(jīng)驗，在潔凈技術(shù)研究人員的帶領(lǐng)下，繼續(xù)發(fā)揚艱苦奮斗，為客戶著想的精神，不斷進取，為中國的潔凈技術(shù)突破做出貢獻。公司本著為新老客戶提供更為專業(yè)化、系統(tǒng)化的產(chǎn)品與服務(wù)，于2013年2月成立了新公司-蘇州蘇信環(huán)境科技有限公司，隸屬蘇州市蘇信凈化設(shè)備廠下屬公司。新公司的成立將更好地貫徹“以客戶為中心"的理念，實現(xiàn)“售前、售中、售后一站式服務(wù)"。

　　主營產(chǎn)品：潔凈檢測儀器、凈化設(shè)備、潔凈環(huán)境在線監(jiān)測系統(tǒng)、過濾與分離產(chǎn)品