隨著藥品監(jiān)管力度的加大，市場準入要求的提升，藥品生產(chǎn)企業(yè)必需嚴控生產(chǎn)全過程，尤其是無菌藥品的生產(chǎn)全過程。根據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄無菌藥品第十條(應(yīng)當按以下要求對潔凈區(qū)的懸浮粒子進行動態(tài)監(jiān)測：根據(jù)潔凈度級別和空氣凈化系統(tǒng)確認的結(jié)果及風險評估，確定取樣點的位置并進行日常動態(tài)監(jiān)控)和第十一條規(guī)定(應(yīng)當對微生物進行動態(tài)監(jiān)測，評估無菌生產(chǎn)的微生物狀況。監(jiān)測方法有沉降菌法、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法(如棉簽擦拭法和接觸碟法)等。動態(tài)取樣應(yīng)當避免對潔凈區(qū)造成不良影響。成品批記錄的審核應(yīng)當包括環(huán)境監(jiān)測的結(jié)果)的規(guī)定需對藥品的生產(chǎn)環(huán)境進行日常監(jiān)測。

　　目前，制藥、生物制品、保健品、飲料、醫(yī)院等行業(yè)的滅菌車間、實驗室、手術(shù)室廣泛采用菌落法測定空氣中的細菌數(shù)。這種方法雖然簡便，但有不少缺點：

　　1.不能知道單位體積空氣中所含細菌的數(shù)字;

　　2.由于細菌的自然沉降慢，所以難以收集，效率低，采集時間長;

　　3.細菌的沉降受氣流影響，產(chǎn)生的誤差大。

　　JCQ-5型浮游細菌采樣器克服了這些缺點，按照我國GMP規(guī)范要求，并參照國外同類產(chǎn)品進行設(shè)計制造。具有下列優(yōu)勢：

　　1.中英文操作系統(tǒng);

　　2.可編程，采樣量可自由選擇1--6000L;

　　3.支持100-240V交流電供電和電池獨立供電;

　　5.采樣流量 100L/min±5%;

　　6.體積小，便于操作;

　　7.LED內(nèi)容顯示，便于查看各項設(shè)置內(nèi)容;

　　8.可將采樣量、采樣時間等參數(shù)按組儲存;

　　9.交直流兩用，可充電電池DC14.8V大容量電池，充好電可連續(xù)工作6小時以上。

　　蘇州市蘇信凈化設(shè)備廠是一家致力于研發(fā)顆粒計數(shù)檢測、潔凈技術(shù)設(shè)計咨詢及配套潔凈設(shè)備生產(chǎn)的專業(yè)廠家。自1997年成立以來，公司的產(chǎn)品持續(xù)推進，以滿足市場不同領(lǐng)域，不同客戶的需求。公司在可持續(xù)發(fā)展上，已經(jīng)和國內(nèi)大學、研究所，行業(yè)協(xié)會建立了長期廣泛深入地合作，并定期進行學術(shù)交流，目前公司正積極地與國外研究機構(gòu)保持交流。公司將秉承30多年的潔凈技術(shù)及經(jīng)驗，在潔凈技術(shù)研究人員的帶領(lǐng)下，繼續(xù)發(fā)揚艱苦奮斗，為客戶著想的精神，不斷進取，為中國的潔凈技術(shù)突破做出貢獻。公司本著為新老客戶提供更為專業(yè)化、系統(tǒng)化的產(chǎn)品與服務(wù)，于2013年2月成立了新公司-蘇州蘇信環(huán)境科技有限公司，隸屬蘇州市蘇信凈化設(shè)備廠下屬公司。新公司的成立將更好地貫徹“以客戶為中心"的理念，實現(xiàn)“售前、售中、售后一站式服務(wù)"。

　　主營產(chǎn)品：潔凈檢測儀器、凈化設(shè)備、潔凈環(huán)境在線監(jiān)測系統(tǒng)、過濾與分離產(chǎn)品