GMP規(guī)定：制劑，原料藥的精、烘、包，制劑所用的原輔料，直接與藥品接觸的包裝材料的生產(chǎn)均應(yīng)在潔凈區(qū)域內(nèi)進(jìn)行。藥品生產(chǎn)企業(yè)的潔凈室或潔凈區(qū)系指對(duì)塵粒及微生物污染需進(jìn)行規(guī)定的環(huán)境控制的區(qū)域，其建筑結(jié)構(gòu)、設(shè)備及使用均具有減少對(duì)該區(qū)域污染的介入、產(chǎn)生和滯留的功能。

　　產(chǎn)品推薦：SX-L310S高效過(guò)濾器計(jì)數(shù)檢漏儀根據(jù)ISO14633-3 B.6.3及IEST-RP-CC034.2規(guī)范要求設(shè)計(jì)，是潔凈室(區(qū))高效風(fēng)口掃描檢漏的專(zhuān)用儀器，由氣溶膠發(fā)生器、顆粒稀釋器及計(jì)數(shù)檢漏儀(配有手持式智能掃描探頭)三部分組成。SX-L310S高效過(guò)濾器計(jì)數(shù)檢漏儀采用計(jì)數(shù)法掃描檢漏，通過(guò)計(jì)數(shù)檢漏儀以及顆粒計(jì)數(shù)器配合檢測(cè)過(guò)濾器上游濃度，根據(jù)過(guò)濾器的標(biāo)示效率計(jì)算下游漏點(diǎn)值，通過(guò)實(shí)際掃描檢測(cè)高效風(fēng)口下游漏點(diǎn)值并跟計(jì)算的漏點(diǎn)值進(jìn)行比較，實(shí)現(xiàn)對(duì)高效風(fēng)口的檢漏。GB/T25915《潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境》的第三部分附錄B.6.3詳述了計(jì)數(shù)法掃描檢漏的規(guī)程，GB50591《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》推薦檢漏應(yīng)優(yōu)選計(jì)數(shù)掃描法。

　　性能優(yōu)勢(shì)

　　l.符合國(guó)內(nèi)外規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)要求;

　　2.計(jì)數(shù)功能：動(dòng)態(tài)GMP, 靜態(tài)GMP，ISO14644-1的等級(jí)判定，UCL自動(dòng)計(jì)算;

　　3.自動(dòng)判斷漏點(diǎn)值、泄露報(bào)警、泄露粒徑追蹤、現(xiàn)場(chǎng)打印;

　　4.上游發(fā)塵濃度遠(yuǎn)小于光度計(jì)法，對(duì)過(guò)濾器傷害小;

　　5.檢測(cè)靈敏度高，超高效過(guò)濾器檢漏同樣適用;

　　6.內(nèi)置大容量鋰電池，可連續(xù)工作4h以上;

　　7.推薦采用DEHS氣溶膠，檢測(cè)成本低廉。

　　蘇州市蘇信凈化設(shè)備廠(chǎng)是一家致力于研發(fā)顆粒計(jì)數(shù)檢測(cè)、潔凈技術(shù)設(shè)計(jì)咨詢(xún)及配套潔凈設(shè)備生產(chǎn)的專(zhuān)業(yè)廠(chǎng)家。自1997年成立以來(lái)，公司的產(chǎn)品持續(xù)推進(jìn)，以滿(mǎn)足市場(chǎng)不同領(lǐng)域，不同客戶(hù)的需求。公司在可持續(xù)發(fā)展上，已經(jīng)和國(guó)內(nèi)大學(xué)、研究所，行業(yè)協(xié)會(huì)建立了長(zhǎng)期廣泛深入地合作，并定期進(jìn)行學(xué)術(shù)交流，目前公司正積極地與國(guó)外研究機(jī)構(gòu)保持交流。公司將秉承30多年的潔凈技術(shù)及經(jīng)驗(yàn)，在潔凈技術(shù)研究人員的帶領(lǐng)下，繼續(xù)發(fā)揚(yáng)艱苦奮斗，為客戶(hù)著想的精神，不斷進(jìn)取，為中國(guó)的潔凈技術(shù)突破做出貢獻(xiàn)。公司本著為新老客戶(hù)提供更為專(zhuān)業(yè)化、系統(tǒng)化的產(chǎn)品與服務(wù)，于2013年2月成立了新公司-蘇州蘇信環(huán)境科技有限公司，隸屬蘇州市蘇信凈化設(shè)備廠(chǎng)下屬公司。新公司的成立將更好地貫徹“以客戶(hù)為中心"的理念，實(shí)現(xiàn)“售前、售中、售后一站式服務(wù)"。

　　主營(yíng)產(chǎn)品：潔凈檢測(cè)儀器、凈化設(shè)備、潔凈環(huán)境在線(xiàn)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、過(guò)濾與分離產(chǎn)品