制藥業(yè)實驗室稱重的相關(guān)規(guī)程有哪些?
-GLP-良好實驗室操作規(guī)程
控制檢查、測量、測試裝置
儀器認證(IQ, OQ, PQ)
測量值的記錄文件
-FDA-美國食品藥品管理局
過程確認
聯(lián)邦法規(guī)21CFR Part 11 (權(quán)限管理和審計追蹤)
-USP (United States Pharmacopeia)-美國藥典
zui小稱樣量的確定
完整的電子天平管理?
選擇-設(shè)計
通過風(fēng)險分析,需求整合,合乎法規(guī)正確選擇天平
所謂電子天平的差異取決于對風(fēng)險的控制能力
盡可能為天平選擇良好的使用環(huán)境
安裝
包含安裝培訓(xùn)及相應(yīng)的強制認證要求(如3Q等)
使用
用戶按自身特點建立天平操作規(guī)范(SOP)
維護保養(yǎng),校準(zhǔn), 天平的日常檢測,限制性條件設(shè)置,正確稱量操作

普利賽斯電子天平助力新藥法下藥品質(zhì)量安全管理
請輸入賬號
請輸入密碼
請輸驗證碼
以上信息由企業(yè)自行提供,信息內(nèi)容的真實性、準(zhǔn)確性和合法性由相關(guān)企業(yè)負責(zé),制藥網(wǎng)對此不承擔(dān)任何保證責(zé)任。
溫馨提示:為規(guī)避購買風(fēng)險,建議您在購買產(chǎn)品前務(wù)必確認供應(yīng)商資質(zhì)及產(chǎn)品質(zhì)量。