非破壞性密封性測(cè)試儀

非破壞性密封性測(cè)試儀

詳情描述

非破壞性密封性測(cè)試儀是制藥領(lǐng)域無(wú)菌藥品包裝質(zhì)量檢測(cè)核心設(shè)備，針對(duì)各類藥用包裝開展無(wú)損傷密封性能測(cè)試，符合國(guó)家藥包材檢測(cè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，可用于預(yù)灌封注射器、軟袋輸液包裝、鋁塑泡罩、西林瓶、藥用軟管等多種無(wú)菌包裝的密封完整性檢驗(yàn)。儀器基于真空衰減法檢測(cè)原理，檢測(cè)過(guò)程不會(huì)損傷被測(cè)樣品，測(cè)試后的樣品可留存，區(qū)別于傳統(tǒng)爆破、色水浸泡等破壞性檢測(cè)方式，大幅節(jié)約樣品成本，適配 GMP 實(shí)驗(yàn)室、藥品生產(chǎn)線抽檢、第三方藥檢機(jī)構(gòu)的質(zhì)量驗(yàn)證需求。設(shè)備內(nèi)置高靈敏度壓力傳感器，能夠捕捉包裝內(nèi)部細(xì)微壓力變化，精準(zhǔn)識(shí)別包裝封口虛封、針孔、微裂紋等隱蔽泄漏缺陷。配備工業(yè)觸控操作界面，試驗(yàn)參數(shù)可編程設(shè)定，自動(dòng)完成抽真空、穩(wěn)壓、數(shù)據(jù)采集、結(jié)果判定全流程，實(shí)時(shí)生成檢測(cè)曲線與原始記錄，測(cè)試數(shù)據(jù)可保存、導(dǎo)出、打印，滿足制藥行業(yè)數(shù)據(jù)完整性規(guī)范。整機(jī)可在潔凈車間內(nèi)穩(wěn)定運(yùn)行，支持多種工裝夾具快速更換，一機(jī)適配多種藥用包裝類型。用于無(wú)菌制劑包裝密封驗(yàn)證、加速穩(wěn)定性試驗(yàn)配套檢測(cè)、包裝工藝優(yōu)化驗(yàn)證，提前排查包裝密封失效風(fēng)險(xiǎn)，保障藥品儲(chǔ)存有效期內(nèi)的無(wú)菌性能，降低藥品召回風(fēng)險(xiǎn)。