121℃玻璃顆粒耐水性測試裝置

121℃玻璃顆粒耐水性測試裝置

詳情描述

121℃玻璃顆粒耐水性測試裝置是專門用于藥用玻璃容器耐水性能檢測的整套試驗設(shè)備，嚴(yán)格匹配 YBB 藥包材標(biāo)準(zhǔn)中玻璃顆粒 121℃耐水性檢測方法，是藥用玻璃生產(chǎn)企業(yè)、制藥廠質(zhì)檢實驗室、藥檢所的核心配套試驗裝置。整套裝置包含高溫反應(yīng)容器、溫控系統(tǒng)、加熱組件、冷卻部件，可實現(xiàn) 121℃恒溫水浴加壓環(huán)境，將制備好的玻璃顆粒置于高溫水環(huán)境下進(jìn)行規(guī)定時長的浸蝕試驗，之后對浸出液進(jìn)行滴定分析，檢測玻璃顆粒析出的堿量，以此判定藥用玻璃的耐水等級，評估玻璃材質(zhì)抗水侵蝕能力。

設(shè)備溫控精準(zhǔn)穩(wěn)定，可穩(wěn)定維持 121℃試驗溫度，控溫波動小，保證試驗條件的一致性，有效規(guī)避溫度偏差帶來的試驗數(shù)據(jù)誤差。整套裝置操作流程標(biāo)準(zhǔn)化，支持多組試樣同步開展試驗，配套專用樣品容器，耐腐蝕、耐高溫，不易與試樣浸出液發(fā)生反應(yīng)，保障檢測結(jié)果真實可靠。裝置結(jié)構(gòu)設(shè)計貼合藥典及藥包材標(biāo)準(zhǔn)試驗流程，從升溫、恒溫、到冷卻階段全程可控，可完整復(fù)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的加速老化浸蝕環(huán)境。

本裝置用于西林瓶、安瓿瓶、注射劑瓶、管制口服液體瓶等各類藥用玻璃材質(zhì)的耐水性分級判定。藥用玻璃耐水性直接決定玻璃長期接觸藥液時，堿金屬離子析出水平，若耐水性不足，會造成藥液 pH 變化、析出雜質(zhì)，引發(fā)藥品穩(wěn)定性下降。通過 121℃玻璃顆粒耐水性測試，對玻璃原材料、成品玻璃瓶進(jìn)行質(zhì)量管控，篩選不合格玻璃材質(zhì)，滿足藥包材注冊檢驗、來料檢驗、工藝驗證需求，是藥包材合規(guī)檢測重要的試驗裝置。