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一、產(chǎn)品概述

SPT-01 包裝袋脹破壓力測試儀，是基于正壓氣壓法研發(fā)的軟包裝密封強(qiáng)度專項(xiàng)檢測設(shè)備，適用于紙塑滅菌袋、鋁箔復(fù)合袋、食品充氣袋、藥品軟包裝袋、輸液袋等各類密封軟包裝。包裝袋在滅菌、倉儲堆疊、長途運(yùn)輸過程中，環(huán)境溫度變化、內(nèi)部產(chǎn)氣、外部擠壓都會使袋內(nèi)壓力升高，極易出現(xiàn)封口開裂、袋體破損，引發(fā)內(nèi)容物泄漏、污染變質(zhì)。SPT-01 可模擬包裝內(nèi)部升壓工況，完成脹破爆破試驗(yàn)、保壓蠕變試驗(yàn)，量化包裝袋封口及袋體材料的耐內(nèi)壓極限，識別熱封薄弱點(diǎn)，是藥包材企業(yè)、食品包裝廠、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、第三方質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)控儀器。

二、測試原理

設(shè)備采用內(nèi)部氣壓加壓法，選配約束板工裝可實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)約束脹破測試。將密封完成的包裝袋固定在夾具內(nèi)，密封充氣端口，控制系統(tǒng)以設(shè)定恒定速率向袋內(nèi)通入壓縮空氣，壓力傳感器實(shí)時(shí)不間斷采集袋內(nèi)壓力變化。

1. 脹破爆破試驗(yàn)：持續(xù)勻速升壓，直至包裝袋封口撕裂或者袋體材料破裂，系統(tǒng)捕捉破裂瞬間峰值壓力，即為脹破壓力。

2. 蠕變保壓試驗(yàn)：加壓至預(yù)設(shè)壓力值并保持指定時(shí)長，觀察包裝是否發(fā)生破裂、泄漏，評估包裝長期承壓穩(wěn)定性。搭配約束板組件時(shí)，限制包裝袋無約束膨脹，將應(yīng)力集中于熱封邊，更貼合真實(shí)堆碼受力狀態(tài)，滿足 YY/T 0681.9 約束板脹破試驗(yàn)要求。

三、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

YY/T 0681.9-2011《無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第 9 部分：約束板內(nèi)部氣壓法軟包裝密封脹破試驗(yàn)》GB/T 15171《包裝件密封性能試驗(yàn)方法》ASTM F2054、ASTM F1140 軟包裝內(nèi)壓破損測試國際標(biāo)準(zhǔn)YBB 藥包材相關(guān)密封強(qiáng)度檢測要求

四、設(shè)備結(jié)構(gòu)與核心技術(shù)優(yōu)勢

SPT-01 主要由精密氣動(dòng)增壓單元、壓力傳感模塊、試樣夾持工裝、可選約束板組件、工業(yè)觸控控制系統(tǒng)、自動(dòng)泄壓保護(hù)單元、數(shù)據(jù)存儲打印模塊組成。

1. 多試驗(yàn)?zāi)Ｊ揭惑w化，支持自由膨脹脹破、約束板脹破、蠕變保壓三種試驗(yàn)?zāi)Ｊ剑骖櫺缕费邪l(fā)與生產(chǎn)線日常放行檢驗(yàn)。

2. 閉環(huán) PID 壓力控制，升壓速率連續(xù)可調(diào)，壓力過沖小，采集精度高，平行試樣測試數(shù)據(jù)重復(fù)性好，規(guī)避手動(dòng)調(diào)壓帶來的數(shù)據(jù)偏差。

3. 可更換密封夾具，適配不同袋寬的軟包裝試樣，充氣密封接頭拆裝便捷，裝夾效率高。

4. 智能數(shù)據(jù)管理，7 英寸工業(yè)觸控屏，實(shí)時(shí)繪制壓力 - 時(shí)間曲線；自動(dòng)記錄脹破峰值、破裂時(shí)間，試驗(yàn)報(bào)告可本地存儲、USB 導(dǎo)出、微型打印，滿足 GMP 質(zhì)量追溯要求。

5. 多重安全防護(hù)，配備超壓保護(hù)、試驗(yàn)結(jié)束自動(dòng)泄壓、緊急停止功能，防止試樣爆破后壓力沖擊，保障操作人員安全。

五、主要技術(shù)參數(shù)

1. 壓力測試量程：0～600kPa（可擴(kuò)展至 1.6MPa）；壓力精度：±0.25% FS；分辨率 0.1kPa

2. 升壓速率：5～150kPa/min 連續(xù)可調(diào)

3. 試樣適配寬度：20～400mm

4. 試驗(yàn)?zāi)Ｊ剑好浧票圃囼?yàn)、蠕變保壓試驗(yàn)、約束板脹破試驗(yàn)

5. 氣源要求：外接潔凈壓縮空氣，0.4～0.9MPa

6. 操作界面：7 英寸彩色工業(yè)觸摸屏；數(shù)據(jù)輸出：USB 導(dǎo)出、微型打印

7. 工作電源：AC220V 50Hz

六、標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)操作流程

1. 試樣預(yù)處理：選取外觀完好、無劃痕無針孔的密封包裝袋，在標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境下恒溫靜置，清理試樣表面灰塵。

2. 試樣裝夾：根據(jù)試驗(yàn)需求，選擇普通夾具或者約束板工裝，固定包裝袋，密封充氣口，保證端口無漏氣。

3. 參數(shù)設(shè)置：在觸控屏選定試驗(yàn)?zāi)Ｊ?，設(shè)置升壓速率、目標(biāo)壓力、保壓時(shí)長、樣品編號。

4. 啟動(dòng)試驗(yàn)：確認(rèn)裝夾無誤，啟動(dòng)測試。設(shè)備自動(dòng)充氣升壓，系統(tǒng)實(shí)時(shí)監(jiān)測壓力變化；袋體或封口破裂時(shí)，設(shè)備自動(dòng)停止并泄壓。

5. 結(jié)果判定：記錄脹破峰值壓力，觀察破裂位置，區(qū)分是封口失效還是基材破裂，保存試驗(yàn)曲線與報(bào)告，開展平行樣測試。

6. 試驗(yàn)收尾，取出試樣，清理夾具，導(dǎo)出檢測數(shù)據(jù)。

七、應(yīng)用場景

SPT-01 廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械無菌滅菌袋、藥品復(fù)合膜袋、休閑食品充氣包裝袋、鋁箔蒸煮袋、輸液軟袋等產(chǎn)品檢測。用于包裝材料選型、熱封工藝參數(shù)驗(yàn)證、批次出廠檢驗(yàn)、包裝結(jié)構(gòu)優(yōu)化；可快速定位封口虛封、熱封邊強(qiáng)度不足等工藝缺陷，降低倉儲運(yùn)輸過程中包裝破損、產(chǎn)品污染的風(fēng)險(xiǎn)，滿足藥包材注冊檢驗(yàn)、市場抽檢等合規(guī)檢測需求。

八、設(shè)備維護(hù)要點(diǎn)

每次試驗(yàn)結(jié)束清理夾具上殘留薄膜碎屑；定期檢查充氣密封硅膠件，出現(xiàn)老化破損及時(shí)更換，防止端口漏氣影響檢測結(jié)果；按計(jì)量周期對壓力傳感器校準(zhǔn)，保證數(shù)據(jù)準(zhǔn)確度；氣源前端過濾器定期排水，避免水汽進(jìn)入管路；長期停機(jī)前排空管路氣體，存放于干燥、恒溫實(shí)驗(yàn)室環(huán)境。