在制藥生產(chǎn)中，稱量室是第一道合規(guī)關(guān)卡，承擔(dān)著將原材料從“存儲(chǔ)狀態(tài)”轉(zhuǎn)為“生產(chǎn)狀態(tài)”的重要職責(zé)。
那在藥廠設(shè)計(jì)一個(gè)合規(guī)的稱量室需要注意什么？我們將分三期為大家講解。
上一期，我們介紹了稱量室的設(shè)計(jì)的原則和框架。這一期我們將更詳細(xì)地介紹應(yīng)用細(xì)節(jié)：在實(shí)際生產(chǎn)中，物料該如何存放才規(guī)范？大批量與小批量配藥又該用什么樣的稱量方案才更高效？
物料怎么存放？
在實(shí)際操作中，稱重完成后，容器中往往會(huì)殘留部分物料。對(duì)于大批量剩余物料，一般需要返還至倉庫；對(duì)于少量且短期內(nèi)會(huì)再次使用的物料，可以存儲(chǔ)在稱量室原材料中轉(zhuǎn)區(qū)域的貨架貨盤上。
因此原材料中轉(zhuǎn)區(qū)域和生產(chǎn)加工中轉(zhuǎn)區(qū)域應(yīng)當(dāng)緊鄰稱重區(qū)域，以縮短物流路徑、減少轉(zhuǎn)換空間。值得注意的是，許多原材料對(duì)存放環(huán)境的溫度和濕度有嚴(yán)格要求。無論物料存放多長時(shí)間，都需要采取手段來滿足存放條件。
配料中大批量物料怎么稱？
以片劑、膠囊等固體制劑為例，輔料占大部分體積和重量。淀粉、乳糖之類的惰性成分被用作填充劑或粘合劑，用來形成片劑，填充膠囊。這些物料可以在稱量室外稱量，或直接從散裝倉桶中轉(zhuǎn)移。
對(duì)于這類工藝需求，建議配置一臺(tái)較低高度的平臺(tái)秤稱重，臺(tái)面尺寸最好在1.2米 x 1.2 米以上；或在稱重傳感器上搭建專用支撐架/提升設(shè)備來進(jìn)行稱重。
比如大臺(tái)面的茵泰科IF超低平臺(tái)秤，它離地僅25毫米，盛有散裝物料容器的小車和專用的配液罐、配液車單人操作也可以順暢地移動(dòng)上秤稱量。IF平臺(tái)秤還提供可折疊滾輪/可掀起等多種型號(hào)選項(xiàng)和高達(dá)IP68/69K的防護(hù)等級(jí)，清潔和移動(dòng)都更簡單徹底。
茵泰科 IF超低平臺(tái)秤
當(dāng)然，使用具有EHEDG和HACCP認(rèn)證的茵泰科Contego衛(wèi)生型稱重模塊或者衛(wèi)生型傳感器PR 6202+PR 6002 安裝套件也是一種很好的解決方案。
在中大批量物料的稱重中，通常需要安裝輔助設(shè)施來幫助操作員移動(dòng)、提升或傾倒容器。雙軸吊桿上的真空輔助裝置可用于移動(dòng)物料桶袋，固定式或便攜式起重機(jī)可以幫助操作人員定位，翻轉(zhuǎn)和排出固定在側(cè)壁的容器中的物料。需要強(qiáng)調(diào)的是，不論什么條件下，為避免粉塵擴(kuò)散與交叉污染，粉末應(yīng)當(dāng)通過重力或者真空設(shè)備進(jìn)行傳輸。
藥廠稱量室內(nèi)的無塵提升裝置和IF超低平臺(tái)秤
小批量配料如何配置稱量設(shè)備？
制藥廠配料過程中還會(huì)出現(xiàn)這種場景：稱取多種物料并統(tǒng)一放置到干凈的貨盤上，組成”一整套”物料，其中涵蓋了生產(chǎn)一個(gè)批次所需要的所有物料。
由于物料規(guī)格多樣、稱量范圍跨度大，該過程多以人工操作為主，因此稱量設(shè)備的選擇需同時(shí)兼顧量程和操作的便捷性。
不論是50公斤–100公斤，還是10公斤–50公斤，這類袋裝或桶裝物料通常都是用推車推上平臺(tái)秤稱重，此時(shí)還是可以選擇IF超低平臺(tái)秤。另一個(gè)選擇是結(jié)構(gòu)更緊湊的Combics平臺(tái)秤。
IF平臺(tái)秤可拆卸斜坡，讓上料更絲滑
而更小規(guī)格的物料則推薦臺(tái)秤與高精度秤組合的配置，例如Combics或Signum臺(tái)秤，可用于1–10公斤范圍的稱量，Signum或IS高精度秤用于0.8克–1公斤的關(guān)鍵成分精準(zhǔn)配料。
茵泰科Combics系列工業(yè)秤
對(duì)于部分重量較大但精度要求同樣嚴(yán)格的主輔料，還可通過Maxxis 5組成單物料多批次解決方案，在較低投入下實(shí)現(xiàn)高精度與高效率的平衡。
下一期，我們將進(jìn)入要求更高、風(fēng)險(xiǎn)更大的應(yīng)用場景——無菌稱量、高活性物料和有害物料稱量。
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