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　　溶出度試驗(yàn)儀是在體外對體內(nèi)藥物生物利用度進(jìn)行研究和評價的有效的替代方法， 也是保證和衡量固體口服制劑生產(chǎn)工藝及質(zhì)量是否合理和穩(wěn)定的一項(xiàng)重要手段。它以科學(xué)*的測定手段替代了過去的崩解時限檢查， 從而提高了藥品質(zhì)量控制方法的科學(xué)性， 保證了藥品的臨床療效。
 

　　溶出度試驗(yàn)儀不懂千萬不要亂操作
 

　　1、將溶出杯放入儀器的六個孔內(nèi)，用同心環(huán)蓋調(diào)整位置，然后用定位片固定。
 

　　2、根據(jù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提供的方法選擇轉(zhuǎn)籃或轉(zhuǎn)漿，用定位桿各調(diào)整轉(zhuǎn)籃或轉(zhuǎn)漿與溶出杯底的間距，然后旋緊旋鈕固定轉(zhuǎn)籃或轉(zhuǎn)漿。
 

　　3、給溶出杯中加入規(guī)定量的溶劑，再給水浴箱注水到水線位置。
 

　　4、插上電源插座，開啟電源開關(guān)，通過控制面板的各鍵預(yù)置好規(guī)定的轉(zhuǎn)速、溶出時間、抽樣間隔時間及水溫控制參數(shù)。
 

　　5、當(dāng)杯內(nèi)溶劑溫度經(jīng)水浴達(dá)到37±0.5℃恒溫時，將供試品6片(粒)分別投入六個轉(zhuǎn)籃或直接投入各轉(zhuǎn)槳杯中，將轉(zhuǎn)籃或轉(zhuǎn)槳降入容器內(nèi)，溶出度試驗(yàn)儀選擇“運(yùn)行”鍵立即啟動并開始計時，蓋上有機(jī)玻璃蓋，外孔插入取樣針頭。
 

　　6、溶出度試驗(yàn)儀至規(guī)定溶出時間儀器鳴叫時，在規(guī)定取樣點(diǎn)(籃體或漿葉上端距液面中間，離燒杯壁10mm處)分別吸取溶液適量，經(jīng)0.8um微孔濾膜過濾，注入試管內(nèi)。
 

　　7、完成取樣后，關(guān)閉電源開關(guān)，拔出電源插頭，升離轉(zhuǎn)籃或轉(zhuǎn)漿，除出籃體，傾去杯內(nèi)溶液，一切用具清洗干凈，倒置晾干備用。
 

　　溶出度試驗(yàn)儀注意事項(xiàng)
 

　　1、轉(zhuǎn)籃法測定時，轉(zhuǎn)籃旋轉(zhuǎn)時擺動幅度不利超過±0mm。
 

　　2、溶出度試驗(yàn)儀在儀器電動機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)時，整套裝置應(yīng)保持平穩(wěn)，不得晃動或擺動。
 

　　3、運(yùn)轉(zhuǎn)時，水浴箱水溫應(yīng)控制在37±0.5℃。
 

　　4、吸取溶液時，自取樣至濾過應(yīng)在30秒內(nèi)完成。
 

　　溶出度試驗(yàn)儀受影響因素：
 

　　1.介質(zhì)除氣程度、液體溫度、儀器震動情況、攪拌速度、取樣點(diǎn)位置、過濾的快慢、藥物在杯中或轉(zhuǎn)籃中的位置等。
 

　　2.藥物本身的因素, 如溶解度、藥物的表面積、藥物的結(jié)構(gòu)與晶型。
 

　　3.制劑方面的因素, 如劑型、處方、輔料、工藝、藥物相互作用、表面活性劑、制劑崩解或主藥釋放后微粒細(xì)度及總面積大小等。