一、產(chǎn)品概述穩(wěn)定性試驗的目的是考察原料藥或藥物制劑在溫度、濕度、光照的影響下隨時間變化的規(guī)律，為獸藥的生產(chǎn)、包裝、儲存、運輸條件提供科學(xué)依據(jù)，同時通過試驗建立藥品的有效期；適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗和高濕試驗，是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗方案；產(chǎn)品符合2020版《中國藥典》、GMP、FDA及ICH相關(guān)標準

一、產(chǎn)品概述

穩(wěn)定性試驗的目的是考察原料藥或藥物制劑在溫度、濕度、光照的影響下隨時間變化的規(guī)律，為獸藥的生產(chǎn)、包裝、儲存、運輸條件提供科學(xué)依據(jù)，同時通過試驗建立藥品的有效期；適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗和高濕試驗，是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗方案；產(chǎn)品符合2020版《中國藥典》、GMP、FDA及ICH相關(guān)標準。

 

二、產(chǎn)品特點

1、箱體為高壓聚氨酯成型，保溫性能優(yōu)異，堅固牢靠。

2、箱體外部為優(yōu)質(zhì)冷軋鋼板噴塑處理，內(nèi)部采用拉絲不銹鋼內(nèi)膽，箱內(nèi)擱板間距可調(diào)。

3、采用品牌壓縮機，采用環(huán)保無氟制冷劑（R134a），高效率、低能耗、節(jié)能環(huán)保。

4、微電腦PID控制，控溫精確可靠，波動少，帶定時功能。

5、SMOOTH整體風道均勻系統(tǒng)，溫度控制更精準。

6、獨立限溫報警系統(tǒng)，雙重限溫（±4℃及上限70℃）保護，超過限制溫度即自動中斷。

7、預(yù)留打印機或RS485接口，可連接打印機和計算機，記錄溫度變化參數(shù)。（選配）

8、可程式液晶屏顯示，可設(shè)定30段99周期，可設(shè)置0-9999分鐘（小時）定時。

9、箱體左側(cè)有一直徑30mm的測試孔，便于實驗操作與測量溫度。

10、自診斷功能，故障全程自動監(jiān)控，故障代碼直觀指示。

11、采用平衡式控制模式，加濕器采用熱加濕方式，控濕精度更精準。

12、標配內(nèi)循環(huán)供水系統(tǒng)，冷凝水可回收利用。

 

三、產(chǎn)品參數(shù)

備注：可程式液晶顯示控制器，標配內(nèi)置電熱蒸汽式加濕器

         性能參數(shù)測試在空載條件下為：環(huán)境溫度20℃，環(huán)境濕度50%RH