THYZ-X旗艦版系列綜合性藥品穩(wěn)定性試驗箱能夠提供一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗、低濕度試驗及影響因素試驗，是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗方案。

產(chǎn)品符合2015版《中國藥典》、GMP及ICH的相關制造標準。

產(chǎn)品滿足FDA 21 CFR Part 11中的權限管理，電子簽名，審計追蹤和數(shù)據(jù)安全防篡改。

產(chǎn)品滿足2015版《中國藥典》化學藥物穩(wěn)定性指導原則中的強光照射試驗4500±500 Lux

滿足ICH：Q1B總照度≥1.2×106 Lux.hr，近紫外總能量不低于200w.hr/m2

組件：

• 優(yōu)質觸摸屏控制器
• PT100溫度傳感器
• 濕度傳感器
• 壓縮機
• 自主研發(fā)水循環(huán)系統(tǒng)
• 優(yōu)質LED燈
• 優(yōu)質LED紫外能量燈

結構：

• 外箱：優(yōu)質噴粉冷軋板
• 保溫層：高壓聚氨酯整體發(fā)泡
• 內壁：SUS304拉絲不銹鋼
• 擱板：SUS304拉絲不銹鋼
• 門鎖：配備鑰匙鎖，保證有效管理
• 驗證孔：φ30mm
• 腳輪：4只，可移動可鎖定
• 門封：雙層門封條設計，鎖定溫濕度，流失少
• 觀察窗：中空玻璃

特點：

• 結構牢靠實用
• 保溫層采用聚氨酯發(fā)泡整體成型80mm厚度，保溫保濕性能優(yōu)異
• 人性化設計，舒適使用體驗
• 階梯式雙層密封條設計，封閉性強，漏水少

環(huán)境控制系統(tǒng)

• 氣流方式：強制垂直對流，SMOOTH整體風道均勻系統(tǒng)
• 控溫方式：電加熱系統(tǒng)，壓縮機制冷系統(tǒng)
• 控濕方式：自主研發(fā)電熱蒸汽加濕
• 供水方式：內循環(huán)供水系統(tǒng)，連續(xù)運行無需頻繁加水
• 光照方式：層架式LED燈，光照度自動控制

節(jié)能環(huán)保

• 箱體整體斷冷保溫設計，能耗消耗極低
• R134A環(huán)保型制冷劑
• 無氟環(huán)保型環(huán)戊烷硬質聚氨酯發(fā)泡料
• 選用組件，噪音低，振動少

控制系統(tǒng)&數(shù)據(jù)采集

• 平衡式控制模式，溫度、濕度控制更精準
• 觸摸屏顯示，記錄設備的設定值、采樣值、采樣時間、試驗曲線、數(shù)據(jù)、可以詳細瀏覽每一時間段的溫濕度曲線
• 光照度自動監(jiān)測和控制，采用優(yōu)質進口光傳感器（LED光傳感器和紫外光傳感器）進行實時監(jiān)測，并可無級可調，減少由于燈管老化造成的光照度衰減和試驗誤差
• 具備權限管理系統(tǒng)，數(shù)據(jù)審計追蹤功能，電子簽名，密碼保護，符合制藥行業(yè)實驗室標準
• 進口電容式濕度傳感器,量程寬、線性好、精度高、易控制
• 雙數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)，內嵌式針式打印機，USB數(shù)據(jù)存儲，確保數(shù)據(jù)實時有效
• RS-232或RS-485可連接計算機（選配）

保護系統(tǒng)

• 壓縮機過載保護
• 獨立工作室超溫保護
• 加濕系統(tǒng)缺水保護
• 手機短信監(jiān)控報警系統(tǒng)（選配）
• 加濕缺水報警系統(tǒng)
• 開閉門監(jiān)控系統(tǒng)

備注：

性能參數(shù)測試在空載條件下為：環(huán)境溫度20℃，環(huán)境濕度50%RH