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藥品穩(wěn)定性試驗箱

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更新時間:2023-02-05 09:17:01瀏覽次數:259

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產品簡介

SYW型節(jié)能型藥品穩(wěn)定試驗箱有以下特點:1.溫、濕度控制范圍廣:溫度5~60℃,濕度20%RH~95%RH

詳細介紹

SYW型節(jié)能型藥品穩(wěn)定試驗箱有以下特點:1.溫、濕度控制范圍廣:溫度5~60℃,濕度20%RH~95%RH。2.濕度控制精度特高:?%RH~?%RH。3.配有打印機,可記錄溫度和濕度的歷史數據,能證明試驗的真實性。4.節(jié)能:采用新型結構,壓縮機間歇工作模式,超聲波加濕及DFPID超模糊控制技術,比傳統(tǒng)的藥品穩(wěn)定性試驗箱節(jié)能30%以上。5. 價格低廉,外形美觀。鑒于上述情況,特向廣大用戶推薦使用SYW型節(jié)能型藥品穩(wěn)定性試驗箱。

SYW節(jié)能型藥品穩(wěn)定性試驗箱,是按照中華人民共和國藥典2005年版的相關規(guī)定而開發(fā)的專用試驗箱,每種規(guī)格的試驗箱都可用作所有項目的藥品穩(wěn)定性試驗(注:其中A型不能做強光試驗),詳見表1(注:表1中的項目代號,即為試驗項目代號,是由本公司按試驗項目分類編排的,特此說明)。
表1.中國藥典2005年版所規(guī)定的藥品穩(wěn)定性試驗項目明細表:

項目代號
藥品穩(wěn)定性試驗項目
溫度要求
濕度要求
光照度
連續(xù)
運行
時間
0.1
強光試驗
—
—
4500 LX
±500 LX
10天
1.1
原料藥高溫試驗
60℃
—
—
10天
1.2
降低要求后的原料藥高溫試驗
40℃
—
—
10天
2.1
原料藥高濕試驗
25℃ ±2℃
90%RH±5%RH
—
10天
2.2
降低要求后的原料藥高濕試驗
25℃ ±2℃
75%RH±5%RH
—
10天
3.1
原料藥或藥物制劑的加速試驗
40℃ ±2℃
75%RH±5%RH
—
6個月
3.2
降低要求后的原料藥或藥物制劑的加速試驗
(含乳劑、軟膏、糊劑、泡騰片粒等藥物加速試驗)
30℃ ±2℃
65%RH±5%RH
—
6個月
3.3
包裝在半透性容器中的藥物制劑加速試驗
40℃ ±2℃
20%RH±2%RH
—
6個月
3.4
對溫度特別敏感的原料藥或藥物制劑加速試驗
25℃ ±2℃
60%RH±10%RH
—
6個月
4.1
原料藥或藥物制劑長期試驗
25℃ ±2℃
60%RH±10%RH
—
36個月
4.2
對溫度特別敏感的原料藥或藥物制品長期試驗
6℃ ±2℃
—
—
12個月以上



本試驗箱的在于節(jié)能。由于本儀器的結構特殊,除濕效果特高,以及在制冷或除濕時采用壓縮機間歇工作方式,因此與常規(guī)的試驗箱相比可平均節(jié)能50%以上。
本試驗箱采用超模糊控制技術,即使在壓縮機間歇工作方式下,也能達到所需的溫濕度控制指標。
本試驗箱采用電腦和模擬雙重保護裝置,故可靠性。內裝時鐘電路,關機時照常計時。
本試驗箱可根據用戶需要,可以打印記錄。也可據用用戶要求與計算機聯網(RS232或RS485接口)。
二、試驗箱的規(guī)格如下表所示:

型號
規(guī)格
容積
(L)
外部尺寸
(深×寬×高)
mm
內部尺寸
(深×寬×高)
mm
壓縮機
功率
(W)
加熱管
功率
(W)
SYW-160
A
160
550×520×1600
400×400×1000
120
400
B
SYW-250
A
250
630×560×1640
510×470×1020
190
700
B
SYW-500
A
500
720×640×1900
590×500×1400
230
800
B
SYW-1000
A
1000
700×1220×1880
580×1090×1370
280
1000
B



注:A型具有溫濕度試驗功能;B型具有溫濕度試驗和強光試驗功能。

三、主要技術指標
1.控溫范圍:5~60℃
2.溫度波動度:±1.0℃
3.溫度偏差:±1℃
4.控濕范圍:20%~95%RH
5.濕度波動度:±5%RH
6.濕度偏差:±2%RH
7.光照度(適用B型):4500LX±500LX(日光燈管下方250mm處)。
8.電源:交流220V、50HZ
9.壓縮機工作方式:間歇工作。
10.運行時間:長期連續(xù)運行。
11.使用環(huán)境條件:溫度0~35℃、濕度≤85%RH、氣壓86~106Kpa,周圍要通風良好,且無強烈電磁場影響、無強烈振動、無高濃粉塵及腐蝕物、無陽光直射或其它熱源輻物,地面要水平。

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