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純化水設(shè)備系統(tǒng)GMP認(rèn)證對(duì)管路要求2020/1/3

（一）工藝管路的安裝宜采用由頂棚穿越進(jìn)入用水點(diǎn)（不宜由地面穿出），以避免工藝用水在管道中的滯留；循環(huán)回路不宜安裝過低，進(jìn)水管路安裝也不宜過低，可能造成雙向污染的風(fēng)險(xiǎn)；管道的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)避免死角、盲管；...

冬季的來臨,你的反滲透純化水設(shè)備做好準(zhǔn)備了嗎2019/12/27

冬季的來臨，往往會(huì)造成氣溫過低，自來水管道容易出現(xiàn)爆裂，如果自來水供水管道發(fā)生凍裂、停水等現(xiàn)象，反滲透純化水設(shè)備在停水期間盡量不要使用設(shè)備(尤其是無桶機(jī))，能關(guān)閉進(jìn)水球閥，來水后先打開自來水，排出在供...

制藥用水系統(tǒng)日常監(jiān)測(cè)取樣點(diǎn)布置2019/12/27

因?yàn)橹扑幱盟到y(tǒng)的取樣頻率是在系統(tǒng)驗(yàn)證數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上確立的，因此，取樣點(diǎn)應(yīng)覆蓋所有的關(guān)鍵區(qū)域，包括水處理設(shè)備的操作位置，水處理設(shè)備取樣點(diǎn)的取樣頻率可以低于使用點(diǎn)。取樣時(shí)，所有取樣品應(yīng)具有代表性。取樣器具...

反滲透設(shè)備常見問題盤點(diǎn)2019/12/27

反滲透設(shè)備是純水設(shè)備、純化水設(shè)備、超純水設(shè)備中的重要組成部分，并且也是設(shè)備系統(tǒng)運(yùn)行中比較容易出問題之處。為反滲透設(shè)備使用者提供快速簡(jiǎn)單的故障排除方法以及相應(yīng)的解決方法。反滲透設(shè)備反滲透設(shè)備主要有以下1...

制藥行業(yè)對(duì)工藝用水管道的要求2019/12/27

一般情況下，制藥行業(yè)潔凈廠房?jī)?nèi)工藝用水管路選材如下（僅供參考）：1.注射用水管路—內(nèi)表面機(jī)械拋光Ra=0.45μm，外表面機(jī)械拋光Ra=0.8μm2.純化水管路—內(nèi)表面機(jī)械拋光Ra=0.45μm，外表...

注射用水是否合格的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)2019/12/27

注射用水是純化水經(jīng)蒸餾所得，并且其細(xì)菌內(nèi)毒素等指標(biāo)均符合中國藥典注射用水項(xiàng)下規(guī)定的水，可應(yīng)用于醫(yī)療器械、生物醫(yī)藥、獸藥、粉針劑、體外診斷試劑、臨床分析檢驗(yàn)儀器、大輸液、醫(yī)用無菌水等行業(yè)用水。那么注射用...

GMP標(biāo)準(zhǔn)制藥用水在制藥企業(yè)中的應(yīng)用2019/12/21

世界衛(wèi)生組織，60年代中開始組織制訂藥品GMP。我國自1988年頒布藥品GMP至今已有20多年。達(dá)到了與世界衛(wèi)生組織藥品GMP的一致性。其間經(jīng)歷1992年和1998年兩次修訂，截至2004年6月30日...

中核海得威純化水設(shè)備KRM-DROSA-2T參數(shù)2019/12/21

科瑞純化水設(shè)備系統(tǒng)采用當(dāng)今*RO及EDI純化水工藝，產(chǎn)水水質(zhì)滿足客戶的生產(chǎn)用水要求，符合GMP、FDA等認(rèn)證要求。系統(tǒng)整體人性化設(shè)計(jì)，模塊化安裝，占地面積小，操作簡(jiǎn)單方便，運(yùn)行穩(wěn)定，高效節(jié)能?？迫馂樯?..

醫(yī)藥用純化水設(shè)備工藝流程及設(shè)計(jì)優(yōu)勢(shì)2019/12/21

一、醫(yī)藥用純化水設(shè)備概述水是藥物生產(chǎn)中用量大、使用廣的一種基本原料，用于生產(chǎn)過程及藥物制劑的制備，制藥用水是制藥業(yè)的生命線?？迫鸺兓O(shè)備系統(tǒng)采用當(dāng)今*RO及EDI純化水工藝，產(chǎn)水水質(zhì)滿足客戶的生產(chǎn)用...

如何檢測(cè)純化水設(shè)備凈化出的水是否達(dá)標(biāo)？2019/12/13

純化水一般用于生物制藥、醫(yī)療器械行業(yè)、醫(yī)院等行業(yè)，而且在用水點(diǎn)之前必須裝備紫外線及臭氧殺菌裝置。純化水設(shè)備核心技術(shù)采用反滲透、EDI等新工藝，比較有針對(duì)性地設(shè)計(jì)出成套高純水處理工藝，以滿足藥廠、醫(yī)院的...

純化水制備組件及作用2019/12/13

科瑞純化水制備系統(tǒng)是用于滿足各行業(yè)需求制取純化水的設(shè)備，多用于醫(yī)藥、生物化學(xué)化工、醫(yī)院等行業(yè)，采用當(dāng)今*RO及EDI純化水工藝，產(chǎn)水水質(zhì)滿足客戶的生產(chǎn)用水要求，符合GMP、FDA等認(rèn)證要求。純化水制備...

科瑞制藥GMP級(jí)純化水設(shè)備系統(tǒng)2019/12/13

科瑞具有多年從事醫(yī)藥純化水設(shè)備系統(tǒng)制造的經(jīng)驗(yàn)、技術(shù)和設(shè)施，擁有藥廠設(shè)計(jì)、水處理、自動(dòng)控制、焊接、GMP驗(yàn)證等各方面的工程技術(shù)專家，這些專業(yè)技術(shù)人員以其豐富的知識(shí)和技能，給出符合GMP要求、適用、經(jīng)濟(jì)的...

純化水設(shè)備產(chǎn)水的電導(dǎo)率和電阻率的測(cè)量方法及影響因素2019/12/5

水的電阻率是指某一溫度下，邊長為1cm正方體的相對(duì)兩側(cè)間的電阻，單位為Ω·m或MΩ·m。電導(dǎo)率為電阻率的倒數(shù)，單位為s/cm（或μs/cm）。水的電阻率（或電導(dǎo)率）反映了水中含鹽量的多少。是水的純度的...

純化水設(shè)備產(chǎn)水水質(zhì)取樣送檢流程2019/12/5

純化水設(shè)備產(chǎn)水水質(zhì)取樣送檢流程：1、取樣前對(duì)設(shè)備運(yùn)行要求純化水取樣舉例，對(duì)整套分配系統(tǒng)需要消毒；電導(dǎo)率達(dá)到所要求的產(chǎn)水水質(zhì)要求；PH達(dá)到規(guī)定的要求；總有機(jī)碳和易氧化物兩項(xiàng)可選做一項(xiàng)；設(shè)備不能停機(jī)穩(wěn)定運(yùn)...

如何檢測(cè)注射用水是否達(dá)標(biāo)？2019/12/5

注射用水是純化水經(jīng)蒸餾所得，并且其細(xì)菌內(nèi)毒素等指標(biāo)均符合中國藥典注射用水項(xiàng)下規(guī)定的水，可應(yīng)用于醫(yī)療器械、生物醫(yī)藥、獸藥、粉針劑、體外診斷試劑、臨床分析檢驗(yàn)儀器、大輸液、醫(yī)用無菌水等行業(yè)用水。那么注射用...