至純至凈 點滴關懷

深耕行業(yè)十數(shù)年，凈得瑞為您解析醫(yī)用純水設備領域相關知識點：

● GMP 對工藝用水的要求

藥品生產(chǎn)企業(yè)的工藝用水主要是指制劑生產(chǎn)中洗瓶、配料等工序以及原料藥生產(chǎn)的精制、洗滌等工序所用的水。水的名稱應避免和水的制造過程有關，如去離子水、除鹽水、蒸餾水這樣的名稱，即水的制造過程與其名稱脫鉤，而是從化學和微生物的角度根據(jù)質(zhì)量指標對水進行分類（如中國藥典規(guī)定純化水可以用三種不同方法制得，將來可能還會有更好的方法）。

注射用水一般用純化水通過蒸餾法（還有反滲透法和超濾法）制得，化學純度高達 99.999％ ，無熱原。因純蒸汽的制備過程與用蒸餾水制備注射用水的過程相同，可使用同一臺多效蒸餾水機或單獨的純蒸汽發(fā)生器，故將純蒸汽放在注射用水一起討論。

● 純化水工藝

（1）預處理+一級反滲透（RO）+二級反滲透（RO）

（2）預處理+一級反滲透（RO）+電去離子（EDI）

（3）預處理+一級反滲透（RO）+二級反滲透（RO）+電去離子（EDI）

● 純化水標準

藥品生產(chǎn)用水要求參考 純化水標準參考 純化水檢測方法

● 主要用途  ◆ 醫(yī)藥業(yè)無菌、無熱源純化水制??；  ◆ 生物醫(yī)藥用水；  ◆ 醫(yī)療血液透析用水；  ◆ 飲用純凈水、飲料用水的制取；  ◆ 電子工業(yè)用高純水的前處理系統(tǒng)；  ◆ 鍋爐補給水的制取；  ◆ 化妝品配料用水；  ◆ 白酒勾兌用純水、啤酒制取用純水。

凈得瑞成立于2005年，主營純化水設備、注射用水設備、超純水設備及分配系統(tǒng)等，并提供系統(tǒng)全流程服務。至今，已為數(shù)百家企業(yè)提供專業(yè)水處理系統(tǒng)服務。