密封完整性檢漏儀在藥品包裝中起著重要的檢測(cè)作用
藥品包裝的密封性對(duì)于藥品的質(zhì)量安全起到至關(guān)重要的作用。藥企被檢測(cè)出藥品因水分等問(wèn)題不符合規(guī)定,而水分偏高通常是由于藥品包裝不嚴(yán),在儲(chǔ)存和流通過(guò)程中引濕所導(dǎo)致,從而引起藥品穩(wěn)定性下降、藥品水解等情況。近年來(lái),隨著藥品監(jiān)管越趨嚴(yán)格,藥企在提高質(zhì)量的同時(shí),對(duì)于藥品包裝的密封性也越來(lái)越重視。
包裝是保護(hù)藥品的“盔甲”,若這個(gè)“盔甲”不牢固,藥品安全值將大大降低,患者的生命健康也會(huì)受到威脅。為將藥品完好無(wú)缺地呈現(xiàn)給病者,制藥企業(yè)都會(huì)對(duì)藥品包裝進(jìn)行檢測(cè)。其中,包裝袋的密封性、封口強(qiáng)度是檢測(cè)的重點(diǎn),成為藥企的熱門選擇。
密封完整性檢漏儀實(shí)驗(yàn)?zāi)J接纸?ldquo;起泡法”,其原理是是將被測(cè)包裝袋浸入盛水的真空罐中,對(duì)真空罐抽真空,當(dāng)包裝袋內(nèi)部壓力大于外部壓力時(shí)會(huì)膨脹變大,密封不好的話會(huì)有氣泡冒出,無(wú)氣泡冒出則說(shuō)明密封良好。
包裝袋主要的一個(gè)作用就是保鮮、保質(zhì),讓藥品能夠高質(zhì)量地送達(dá)患者手中。但現(xiàn)實(shí)生活中,我們不乏看到這樣那樣的關(guān)于藥品包裝不合格的新聞事件。密封性能和封口強(qiáng)度是藥品包裝的關(guān)鍵因素,如果在此方面出錯(cuò),后果將不堪設(shè)想。為了提高包裝的密封和封口質(zhì)量,讓患者放心服用藥品產(chǎn)品,該儀器發(fā)揮的作用和影響不容小覷。
隨著新能源的發(fā)展,動(dòng)力電池作為純電動(dòng)汽車,混合動(dòng)力汽車的核心部件直接影響到整車的安全性。 電池包的開(kāi)發(fā)需要充分考慮多方面的因素,如電池箱體的設(shè)計(jì)和氣密性的要求。隨著電池包產(chǎn)量的的提高以及對(duì)電池自動(dòng)化生產(chǎn)的要求,簡(jiǎn)單的水檢法變得越來(lái)越不實(shí)用,使用密封完整性檢漏儀測(cè)試電池氣密性的方法獲得越來(lái)越多人的信賴及廣泛的應(yīng)用。
密封完整性檢漏儀具有規(guī)律性強(qiáng),可以做到數(shù)據(jù)追溯,一旦產(chǎn)品出現(xiàn)問(wèn)題可以追溯到開(kāi)始出廠時(shí)的產(chǎn)品狀態(tài)或數(shù)據(jù),主觀性很低,不依賴操作者等優(yōu)點(diǎn)。氣密性檢測(cè)速度快速,可以實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化是電池氣密性測(cè)試。
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