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北京中科希望物聯(lián)網(wǎng)絡(luò)科技有限公司
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品 牌其他品牌
廠商性質(zhì)生產(chǎn)商
所 在 地北京市
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更新時間：2023-09-06 09:39:26瀏覽次數(shù)：1383次
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● 動態(tài)驗證可隨時隨地實時跟蹤每個項目驗證過程。
● 動態(tài)分析可即時提供每個項目數(shù)據(jù)圖表和驗證結(jié)果。
● *展示庫內(nèi)溫度分布狀況，用戶得到大藥品區(qū)域存儲區(qū)域。
中科物聯(lián)冷庫驗證方案嚴格按照GSP要求進行設(shè)計，在行業(yè)內(nèi)屬于專業(yè)級的冷庫驗證解決方案。驗證對象涵蓋所有用于冷藏、冷凍的設(shè)施設(shè)備，包括平面冷藏庫&冷凍庫、高架冷藏庫&冷凍庫等，為確認所有用于儲存冷藏、冷凍藥品的冷庫設(shè)施設(shè)備性能及運行狀況是否滿足儲存要求，同時為制定冷庫規(guī)范的操作規(guī)程提供可靠依據(jù)，確保藥品儲存全程的溫度有效可控。
方案核心要素
1、根據(jù)GSP要求給用戶設(shè)計冷庫驗證方案，同時可將用戶在冷庫日常操作中遇到的難點嵌入到驗證方案中，通過驗證幫助用戶解決問題.
2、驗證所使用的系統(tǒng)為遠程實時可視化的自動系統(tǒng)，做到：
1）遠程實時跟蹤每個驗證項目實施全過程的數(shù)據(jù)以及驗證結(jié)果；
2）每個驗證項目測試結(jié)束后，系統(tǒng)自動生成數(shù)據(jù)匯總表、溫度曲線圖，以便確認驗證結(jié)果達到驗證標準再啟動下一個驗證項目的驗證。
3）若驗證項目測試結(jié)束后，驗證結(jié)果達不到驗證標準，系統(tǒng)自動提醒糾偏，且按照驗證糾偏四要素進行糾偏再驗證。
驗證糾偏四要素包括：
要素一：發(fā)現(xiàn)偏差，分析偏差原因
要素二：確定糾偏方案
要素三：體現(xiàn)糾偏過程（數(shù)據(jù)匯總表＋曲線圖）
要素四：審核確認糾偏結(jié)果
GSP符合度對照表
中科物聯(lián)冷庫驗證除滿足GSP的要求外，更專注于根據(jù)用戶冷庫日常操作中存在的難點（日常操作中的溫度超標問題）通過驗證前、驗證中、驗證后三個重要環(huán)節(jié)，有針對性的開展驗證工作。
驗證前工作：制定驗證方案，包括驗證系統(tǒng)的選型以及驗證測點的布置設(shè)計、制定實施驗證的標準和驗證操作規(guī)程。
驗證中工作：根據(jù)驗證數(shù)據(jù)，進行數(shù)據(jù)匯總和圖形分析，避免在存在偏差的條件下，仍進行其他無效的驗證。
驗證后工作：出具驗證報告，重點包括各測試項目數(shù)據(jù)的分析圖表、各測試數(shù)據(jù)分析、驗證結(jié)論應(yīng)用等。
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