詳細(xì)介紹
CYW-300S微生物限度檢測儀實(shí)驗(yàn)室檢查儀
適用范圍:
疾控:江、河、湖、海、水樣
食品:純凈水、礦泉水、飲料
制藥:純化水、注射用水、原料藥、膠囊、生物制品、片劑、口服制劑
化工:多種需測試微生物水樣 化妝品:多種用水及產(chǎn)品
主要特征:
1.一體化超小型設(shè)計,減小了對層流臺操作空間的占用。
2. 濾膜預(yù)先滅菌,即拆即用,可將主要污染物源降低,提高檢測可靠性
3.過濾杯采用獨(dú)特的唇形密封設(shè)計,不使用夾鉗和 O 型圈,確保無泄 漏操作和均勻的微生物回收率
4.可同時抽濾多張濾膜,大大提高了工作效率。
5.濾杯采用可重復(fù)使用材料設(shè)計,經(jīng)久耐用,節(jié)省成本,操作方便。
6.每個濾頭采用獨(dú)立控制的方式,方便操作人員靈活使用。
7.無油真空泵設(shè)計,噪音低。
8.儀器表面經(jīng)鏡面處理,便于清潔和消毒。
9.過濾頭可以火焰快速滅菌,方便連續(xù)實(shí)驗(yàn)操作;
10.已氧化的美觀的把手分布基座兩端,使其更加穩(wěn)固;
11.穩(wěn)固的低重心設(shè)計使其不會因溶液滿載而發(fā)生翻倒。
技術(shù)參數(shù):
型號 | CYW-100S | CYW-300S | CYW-600S |
過濾頭數(shù)量 | 1個 | 3個 | 6個 |
適用濾膜直徑 | Φ47mm/50mm | ||
有效過濾直徑 | 40mm | ||
濾杯配置 | PP或玻璃或不銹鋼可選(標(biāo)配是PP) | ||
濾杯容量 | 150ML(不銹鋼濾杯容量150ml、一次性PP濾杯容量100/250ml)250ML(選配) | ||
檢測方法 | 薄膜過濾法 | ||
抽濾方式 | 外接真空泵抽濾, | ||
抽液速率 | 100ml/15s(帶膜),其他要求可定制 | ||
過濾頭滅菌方式 | 濕熱滅菌 | ||
濾頭 | 可拆裝 | ||

CYW-300S微生物限度檢測儀實(shí)驗(yàn)室檢查儀
微生物限度檢測是制藥行業(yè)質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié),直接關(guān)系到藥品的安全性和有效性。本文以某智能微生物限度檢測儀為研究對象,探討其在制藥企業(yè)純化水、用水及口服制劑微生物限度檢測中的應(yīng)用,并對其檢測準(zhǔn)確性、重復(fù)性及操作便捷性進(jìn)行評估,為制藥行業(yè)選擇合適的微生物設(shè)備提供參考。一、儀器原理與技術(shù)特點(diǎn)該微生物限度檢測儀采用薄膜過濾法技術(shù),通過內(nèi)置微型隔膜泵產(chǎn)生負(fù)壓,將樣品中的微生物截留在0.45μm濾膜上,再將濾膜轉(zhuǎn)移至固體培養(yǎng)基進(jìn)行培養(yǎng)計數(shù)。儀器主要技術(shù)特點(diǎn)包括:一體化設(shè)計:整機(jī)采用304不銹鋼材質(zhì),內(nèi)置直排式隔膜泵,*外接抽濾瓶,減少操作空間占用;多聯(lián)操作:支持3聯(lián)/6聯(lián)同時抽濾,大大提高檢測效率;智能控制:配備5寸觸控屏,可實(shí)現(xiàn)一鍵式操作、參數(shù)設(shè)置及數(shù)據(jù)記錄;無菌:濾杯采用唇形密封設(shè)計,濾膜預(yù)先,降低污染風(fēng)險。二、應(yīng)用案例分析在某制藥企業(yè)的實(shí)際應(yīng)用中,該儀器主要用于以下場景:純化水檢測:對生產(chǎn)過程中的純化水進(jìn)行日常監(jiān)測,符合《中國藥典2020版》中微生物限度≤100CFU/mL的標(biāo)準(zhǔn);口服制劑檢測:針對固體制劑(如片劑、),采用薄膜過濾法去除樣品抑菌成分,回收率可達(dá)85%以上;用水檢測:嚴(yán)格控制微生物限度≤10CFU/100mL,儀器檢測結(jié)果與傳統(tǒng)方法一致性良好。三、性能評估通過對比實(shí)驗(yàn)對儀器性能進(jìn)行評估:準(zhǔn)確性:枯草芽孢桿菌標(biāo)準(zhǔn)菌液進(jìn)行檢測,回收率在-105%之間,符合檢測要求;重復(fù)性:同一操作人員對同一樣品進(jìn)行6次平行檢測,相對標(biāo)準(zhǔn)偏差(RSD)≤3%,重復(fù)性良好;操作便捷性:單個樣品檢測時間從傳統(tǒng)方法的40分鐘縮短至15分鐘,大大提高工作效率。四、結(jié)論該微生物限度儀憑借其、準(zhǔn)確、便捷的特點(diǎn),能夠滿足制藥行業(yè)微生物限度檢測的嚴(yán)格要求,尤其適用于批量樣品的檢測。未來隨著智能化技術(shù)的發(fā)展,微生物限度檢測儀將朝著自動化、集成化方向發(fā)展,進(jìn)一步提升制藥行業(yè)質(zhì)量控制水平。
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