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集菌儀是藥典無(wú)菌檢查核心設(shè)備，搭配一次性集菌培養(yǎng)器，采用全封閉薄膜過(guò)濾法截留微生物，降低外源污染風(fēng)險(xiǎn)。適用于藥品、生物制品、醫(yī)療器械無(wú)菌檢測(cè)，符合 GMP 與藥典要求，制藥質(zhì)檢、藥檢所微生物實(shí)驗(yàn)室常用。

核心用途：依據(jù)藥典，用于藥品、醫(yī)療器械、注射劑等樣品的無(wú)菌檢查，截留樣品里的微生物

? 工作原理

靠蠕動(dòng)泵負(fù)壓抽吸，將供試液體通過(guò)一次性集菌培養(yǎng)器的濾膜；液體透過(guò)濾膜流走，細(xì)菌、真菌被截留在濾膜上，之后灌入培養(yǎng)基培養(yǎng)，觀(guān)察是否長(zhǎng)菌，判斷樣品是否無(wú)菌。全程密閉，避免外界雜菌干擾。

? 適用樣品

• 注射劑、口服液、原料藥

• 醫(yī)用耗材（紗布、透析器、注射器）

• 生物制品、滴眼液等

? 配套耗材

一次性集菌培養(yǎng)器（含濾膜）

? 和微生物限度檢測(cè)儀簡(jiǎn)單區(qū)分

• 集菌儀：無(wú)菌檢查，判定樣品有沒(méi)有活菌，藥典無(wú)菌項(xiàng)

• 微生物限度檢測(cè)儀：限度檢查，統(tǒng)計(jì)樣品中細(xì)菌霉菌的數(shù)量

? 使用行業(yè)

制藥廠(chǎng) QC、藥檢院、醫(yī)療器械質(zhì)檢、生物實(shí)驗(yàn)室，滿(mǎn)足 GMP、中國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)