微量熱差示掃描量熱儀MicroCal PEAQ-DSC Automated 生成的數(shù)據(jù)在蛋白質工程、（預）制劑研發(fā)、流程研發(fā)、生產(chǎn)更改控制以及生物相似性和生物可比性研究中為生物制藥研發(fā)提供關鍵指導。 無人值守操作可實現(xiàn) 24 小時篩選，同時集成式軟件可精簡工作流程，促進非主觀性數(shù)據(jù)分析、性能確認并符合聯(lián)邦法案 21 章第 11 款 (21 CFR Part 11) 和 EU GMP 附錄 11 (Annex 11) 的法規(guī)要求，在生物制藥研究中提供高度完整數(shù)據(jù)并促進生產(chǎn)力。

差示掃描量熱法 (DSC) 可表征蛋白質和其他生物分子的熱穩(wěn)定性。 此技術測量溶液中分子的熱誘導結構轉變的焓 (ΔH) 和溫度 (Tm)。 該信息讓我們能夠深入了解使蛋白質、核酸、膠束復合物和其他大分子體系穩(wěn)定或失去穩(wěn)定性的影響因素。 數(shù)據(jù)可用于預測包括生物制藥在內(nèi)的生物分子產(chǎn)品的保質期，以在小分子藥物研發(fā)項目中進行批次間和生物相似性與創(chuàng)新分子的比較，研發(fā)純化測量，表征并評估蛋白質結構，以及排序配體對蛋白質靶標的親和力。

高通量、高靈敏度 微量熱差示掃描量熱儀MicroCal PEAQ-DSC Automated 系統(tǒng)的軟件具有通過簡化的實驗設置和靈活的儀器調度來精簡其工作流程的特性。 自動化數(shù)據(jù)分析支持生成高度完整的熱穩(wěn)定性數(shù)據(jù)，并符合法規(guī)要求，同時可輕松集成到現(xiàn)有數(shù)據(jù)處理和傳輸系統(tǒng)。

主要特點

• 穩(wěn)定性指示技術金標準僅需要很少量的分析開發(fā)工作 

• 溶液中生物分子的自然狀態(tài)穩(wěn)定性的直接和非標測量 

• 標準 96 孔板形式用于高容量載樣，操作簡單，可恒溫存儲至多 6 個孔板

• 一體化的自動進樣器支持每天無人值守情況下分析多達 50 個樣品

• 自動化樣本池注入和樣本池清潔功能允許進行無人值守操作 

• 可測量很高的結合常數(shù)，高達 1020M-1。

• MicroCal PEAQ-DSC 軟件可降低典型數(shù)據(jù)分析時間并包括：

  • PEAQ-Compliance：通過 Malvern 訪問配置器 (MAC) 訪問系統(tǒng)以限制對用戶定義的 SOP 和數(shù)據(jù)分析功能的訪問。 可使用帶用戶詳細信息和使用電子簽名簽署功能的“報告生成器”顯示數(shù)據(jù)，以推動將工作流程整合到您公司的質量系統(tǒng)中，并協(xié)助符合聯(lián)邦法案 21 章第 11 款 (21 CFR Part 11) 和 EU GMP 附錄 11 (Annex 11)。 這作為可選附件提供

  • PEAQ-Performance：自動化檢測并驗證系統(tǒng)性能的準備程度

  • PEAQ-Smart（包括 PEAQ-Finder）——適合基于 SOP 的操作和數(shù)據(jù)分析  提供檢測細微峰和峰肩的新算法，協(xié)助多個轉變的自動、非主觀性確認，如在多結構域蛋白質中見到的轉變。

  • PEAQ-Compare：用于 DSC 痕跡的定量比較以進行可比性研究，是批次間和生物相似性研究的理想工具

  • 網(wǎng)絡準備就緒：分析期間發(fā)送的郵件更新以及時通知您分析程序

MicroCal PEAQ-DSC 也提供不帶自動進樣器的手動系統(tǒng)