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青島藥品車間 保健品GMP車間裝修規(guī)劃
青島匯眾達凈化設備有限公司是從事空氣凈化系統(tǒng)工程設計、施工、維護,潔凈室配套設備和潔凈室耗材研發(fā)、銷售以及潔凈室整體技術服務的專業(yè)提供商。是中國山東地區(qū)頗具規(guī)模和技術實力的潔凈技術領域的工程總承建商和設備供應商。
青島藥品車間 保健品GMP車間裝修規(guī)劃環(huán)境要求:
1.應當根據(jù)保健食品品種、生產(chǎn)操作要求及外部環(huán)境狀況配置空氣凈化系統(tǒng),使?jié)崈羰疑a(chǎn)區(qū)有效通風,并有溫度控制、必要的濕度控制和空氣凈化過濾,保證保健食品的生產(chǎn)環(huán)境。
2.片劑、膠囊、軟膠囊、口服液、丸劑、顆粒劑、粉劑、茶劑、膏劑等保健食品暴露工序及其直接接觸保健食品的包裝材料處理的暴露工序區(qū)域,應當參照GMP車間技術規(guī)范中D級凈化車間潔凈區(qū)的要求設置,企業(yè)可根據(jù)產(chǎn)品的標準和特性對該區(qū)域采取適當?shù)奈⑸锉O(jiān)控措施。
潔凈操作區(qū)的空氣溫度應為20-24℃
潔凈操作區(qū)的空氣相對濕度應為45%-60%
操作區(qū)的風速:水平風速≥0.54m/s
垂直風速≥0.36m/s
高效過濾器的檢漏大于99.97%
照度:>300lx-600lx
噪音:≤75db(動態(tài)測試)
潔凈室與周圍的空間必須維持一定的壓差,并應按生產(chǎn)工藝要求決定維持正壓差或負壓差。不同等級的潔凈室以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差,應不小于5Pa,潔凈區(qū)與室外的壓差,應不小于10Pa。
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