阿西替尼原料藥參數(shù)：
 化學(xué)名：   阿法替尼
 英文名：   Afatinib/BIBW2992
 CAS No：   439081-18-2 
 含量(%)：  99% 
物理性狀：  本品為灰黃粉末。本品溶于DMSO（200mg/ml）和乙醇（25mg/ml），難溶于水（50μM-100μM）。
儲存條件：  室溫，避光防潮密閉干燥。
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阿西替尼原料藥用途：
適用于晚期非小細胞肺癌(NSCLC)及HER2陽性的晚期癌患者。
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其他參數(shù)：
分子式/結(jié)構(gòu)式：C24H25ClFN5O3 
分子量：485.9384 
中文同義詞:    AXI錫IB;苯甲酰胺, N-甲基-2-[[3-[(1E)-2-(2-吡啶基)乙烯基]-1H-吲唑-6-基]硫基]-;10MG/50MG/100G;阿西替尼雜質(zhì);阿西替尼原料(319460-85-0);阿西替尼標準品;阿西替尼 & 阿昔替尼;N-甲基-2-[3-((E)-2-吡啶-2-基-乙烯基)-1H-吲唑-6-基硫基]苯甲酰胺
英文同義詞:    Axitinib (usan);D03218;Axitinib(AG 013736);Axtinib;N-Methyl-2-({3-[(E)-2-(pyridin-2-yl)ethenyl]-1H-indazol-6-yl}sulfanyl)benzaMide;Inlyta;10mg;Axitinib (TINIBS)

行業(yè)小知識

原料藥與制劑的區(qū)別

丨復(fù)雜：原料藥的生產(chǎn)往往包含復(fù)雜的化學(xué)變化和生物變化過程。

丨副產(chǎn)物：生產(chǎn)過程往往會產(chǎn)生副產(chǎn)物。

丨純化、精制：由于產(chǎn)生副產(chǎn)物，因此需要純化和精制的過程。

丨單元操作：原料藥的生產(chǎn)過程是基于一個個的化學(xué)單元反應(yīng)，以及一個個的單元化工操作進行的。

丨化學(xué)結(jié)構(gòu)變化：一般來講，在制劑生產(chǎn)過程中，物料很少有化學(xué)結(jié)構(gòu)的變化，但在原料藥生產(chǎn)過程中，物料的化學(xué)結(jié)構(gòu)變化是經(jīng)常發(fā)生的。

原料藥質(zhì)量的關(guān)鍵因素

丨影響原料藥質(zhì)量、安全性和有效性的關(guān)鍵因素有：原料藥的雜質(zhì)水平（有關(guān)物質(zhì)、殘留有機溶劑、無機雜質(zhì)）、相關(guān)理化性質(zhì)（晶形、粒度等）、原料藥的穩(wěn)定性和可能的污染和交叉污染。

陜西林奈生產(chǎn)廠家（周177經(jīng)4232理7696）*：
酮康唑 CAS：65277-42-1      醋酸曲安奈德CAS:3870-07-3
米諾地爾CAS:38304-91-5      地塞米松磷酸鈉CAS：2392-39-4
呋塞米CAS：54-31-9       丙胺卡因堿CAS：721-50-6
撲爾敏 CAS：113-92-8      鹽酸賽庚啶CAS:41354-29-4  

丙酸氯倍他索CAS：25122-46-7比馬前列素CAS號155206-00-1