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豬膽鹽
中文名稱：豬膽鹽;牛膽;牛膽抽提液
英文名稱：Bile, extract
英文別名：Hog bile extract;Ox bile extract;Ox bile
CAS：8008-63-72
含量：65%
本品系自牛或豬膽中提取的膽汁酸鹽的混合物。
性狀：本品為淡黃色或棕黃色粉末；有新鮮膽汁臭，味初甜后苦；有引濕性。
本品在水或乙醇中易溶解，在YI醚中不溶。
應(yīng)用：生化試劑，也用于醫(yī)藥。
制備方法：牛膽汁經(jīng)濃縮后用乙醇萃取，再經(jīng)蒸發(fā)而得牛膽提純部分。
主要成分：各種牛膽酸，主要有甘氨牛膽酸鈉和?；悄懰徕c。
鑒別試驗：
1.鈉試驗 陽性(IT－28)。
2.1：10乙醇試樣液與碘試液(TS－124)0.5ml混合，應(yīng)出現(xiàn)藍(lán)色。
含量分析：
(1)標(biāo)準(zhǔn)液：準(zhǔn)確稱取一定量的美國藥典(USP)膽酸參比標(biāo)準(zhǔn)，用60%乙酸配制0.5mg/ml的標(biāo)準(zhǔn)液。如冷藏可使用若干月。
(2)試樣液準(zhǔn)備：準(zhǔn)確稱取試樣約50mg，溶于60%乙酸液100ml中，混合。過濾，棄去初濾液10mg。
(3)操作：取標(biāo)準(zhǔn)液和試樣液各1.0ml，分別移入二分高容器中。在每一只容器中，各加新制備的1：100糠醛液1.0ml。將容器在冰浴中冷卻5min。各加由50ml硫酸小心加入65ml水所得的稀硫酸液13ml?；旌虾笤?0℃水浴中保持10min。然后立即放入冰浴中放置2min。用lcm吸收池在分光光度計中測定650nm處的吸光度，然后按下式計算試樣中膽酸的含量(mg)：
包裝：25kg紙板桶
牛膽抽提液(8008-63-7)的制備方法：
牛膽汁經(jīng)濃縮后用乙醇萃取，再經(jīng)蒸發(fā)而得牛膽提純部分。
主要成分：
各種牛膽酸，主要有甘氨牛膽酸鈉和牛磺膽酸鈉。
*：
GMP；干酪0.002%(FDA，2000)。
鑒別試驗：
1.鈉試驗 陽性(IT－28)。
2.1：10乙醇試樣液與碘試液(TS－124)0.5ml混合，應(yīng)出現(xiàn)藍(lán)色。
含量分析：
(1)標(biāo)準(zhǔn)液：準(zhǔn)確稱取一定量的美國藥典(USP)膽酸參比標(biāo)準(zhǔn)，用60%乙酸配制0.5mg/ml的標(biāo)準(zhǔn)液。如冷藏可使用若干月。
(2)試樣液準(zhǔn)備：準(zhǔn)確稱取試樣約50mg，溶于60%乙酸液100ml中，混合。過濾，棄去初濾液10mg。
(3)操作：取標(biāo)準(zhǔn)液和試樣液各1.0ml，分別移入二分高容器中。在每一只容器中，各加新制備的1：100糠醛液1.0ml。將容器在冰浴中冷卻5min。各加由50ml硫酸小心加入65ml水所得的稀硫酸液13ml。混合后在70℃水浴中保持10min。然后立即放入冰浴中放置2min。用lcm吸收池在分光光度計中測定650nm處的吸光度，然后按下式計算試樣中膽酸的含量(mg)：
100c(Au/As)
式中 c—膽酸參比標(biāo)準(zhǔn)溶液的濃度，mg/ml；
Au和As—試樣液和標(biāo)準(zhǔn)液的zui大吸光度。
 

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◎后期質(zhì)量跟蹤
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