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服務(wù)直通車 | Resolute® BioSMB連續(xù)流系統(tǒng)操作簡介
捕獲在層析步驟里一直是過去20年里，生物制藥生產(chǎn)中最昂貴、最耗時(shí)的操作之一。Resolute®BioSMB平臺(tái)旨在利用模擬移動(dòng)床(SMB)原理解決層析樹脂的瓶頸和成本壓力，通過自動(dòng)連續(xù)層析柱循環(huán)， 克服典型層析介質(zhì)的擴(kuò)散限制，帶來更高的結(jié)合能力、提高利用率，為客戶節(jié)省最高達(dá)80%以上的填料和20%的流動(dòng)相消耗。
BioSMB Process System
作為SMB連續(xù)流家族里的重要一員，Resolute® BioSMB Process可廣泛應(yīng)用于臨床和商業(yè)化生產(chǎn)客戶，隨著其持續(xù)普及，特推出操作維護(hù)錦囊妙計(jì)。
Flowkits 套件安裝
• 采用一次性low bioburden flowkits 套件，其包括進(jìn)口端的泵頭，柱前的流量，氣泡監(jiān)測(cè)，壓力，溫度等傳感器，和多柱交換模塊，以及柱后的pH，電導(dǎo)，溫度傳感器和雙波長紫外檢測(cè)器。
• 安裝過程省去了管路整理，泵頭清洗，更換進(jìn)出口等操作，以及繁瑣的CIP清潔認(rèn)證環(huán)節(jié)，最快可在15分鐘內(nèi)完成，即便是初學(xué)者也可以在30分鐘內(nèi)完成更換。
• 安裝或更換時(shí)，需保證流路管路順暢，無折疊彎曲。
low bioburden flowkits
公用介質(zhì)連接
• 連接外部供氣(大于6Bar)和220V電源。
• 設(shè)備分別設(shè)有氣路開關(guān)和電源開關(guān)，供氣開關(guān)有超壓自動(dòng)保護(hù)功能，電源開關(guān)有自動(dòng)斷電保護(hù)功能。
• 關(guān)閉cassette不銹鋼門并打開油泵，自動(dòng)調(diào)節(jié)到密封所需壓力。需要注意的是安裝時(shí)，先關(guān)門，后開氣；拆卸時(shí)，先斷氣后開門，確保cassette的氣密性完整性不被破壞。
控制軟件操作
• 啟動(dòng)HMI登陸并調(diào)用相應(yīng)的工藝配方，自動(dòng)檢測(cè)查錯(cuò)。
• 通過功能模塊確認(rèn)和排除警告warning和錯(cuò)誤critical warning。
• 工藝配方運(yùn)行完成后，自動(dòng)生成批報(bào)告batch report，批報(bào)告提供手動(dòng)和自動(dòng)兩種模式可選。
紫外檢測(cè)器校準(zhǔn)
• 在每次完成流通池的更換后，為了數(shù)據(jù)的可靠性，需要進(jìn)行校準(zhǔn)。
• 不同于其他需要用到標(biāo)準(zhǔn)樣品和溶劑的配置校準(zhǔn)，賽多利斯針對(duì)BioSMB系統(tǒng)設(shè)計(jì)并提供了快速的校準(zhǔn)方式和特殊工具對(duì)UV進(jìn)行方便、快捷的校準(zhǔn)，同時(shí)可以確保得到準(zhǔn)確的校準(zhǔn)數(shù)據(jù)。
