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膠塞清洗機(jī)驗(yàn)證方案
發(fā)布時(shí)間：2018-8-3| 提 供 商 | 山東欣瑞揚(yáng)自動(dòng)化設(shè)備有限公司 | 資料大小 | 152KB |
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| 資料類(lèi)型 | WORD 文檔 | ||
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1 主題內(nèi)容與適用范圍：
本方案描述了GRGS型全自動(dòng)膠塞清洗機(jī)的再驗(yàn)證過(guò)程，包括運(yùn)行確認(rèn)和性能確認(rèn)兩部分內(nèi)容。
本方案適用于XX車(chē)間GRGS型全自動(dòng)膠塞清洗機(jī)的驗(yàn)證管理。
2 驗(yàn)證目的：
2.1 檢查并確認(rèn)滅菌器運(yùn)行性能符合要求。
2.2. 檢查并確認(rèn)設(shè)備內(nèi)進(jìn)風(fēng)系統(tǒng)塵埃粒子符合要求。
2.3. 檢查并確認(rèn)洗滌后、滅菌后的膠塞質(zhì)量符合要求。
3 術(shù)語(yǔ)：
驗(yàn)證方案：一個(gè)闡述如何進(jìn)行驗(yàn)證并確定驗(yàn)證合格標(biāo)準(zhǔn)的書(shū)面計(jì)劃。
驗(yàn)證：證明任何程序、生產(chǎn)過(guò)程、設(shè)備、物料、活動(dòng)或系統(tǒng)確實(shí)能達(dá)到預(yù)期結(jié)果的有文件證明的一系列活動(dòng)。
再驗(yàn)證：指一項(xiàng)工藝、一個(gè)過(guò)程、一個(gè)系統(tǒng)、一臺(tái)設(shè)備或一種材料經(jīng)過(guò)驗(yàn)證并在使用一個(gè)階段以后進(jìn)行的，旨在證實(shí)已驗(yàn)證狀態(tài)沒(méi)有發(fā)生漂移而進(jìn)行的驗(yàn)證。
設(shè)備驗(yàn)證：指對(duì)設(shè)備設(shè)計(jì)、選型、安裝及運(yùn)行等準(zhǔn)確與否和對(duì)產(chǎn)品工藝適應(yīng)性作出評(píng)估，以證實(shí)是否符合設(shè)計(jì)要求。