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復合中和洗脫液（9mL）說明書
發(fā)布時間：2021-5-28| 提 供 商 | 溫州圖旺生物技術設備有限公司 | 資料大小 | 680.7KB |
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| 資料圖片 | 下載次數(shù) | 90次 | |
| 資料類型 | PDF 文件 | ||
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【產品名稱】
通用名稱：復合中和洗脫液
英文名稱：Compound neutralizing liquid
【產品規(guī)格】 9 mL/支
【產品貨號】 8 0 0 3
1.僅配備 9mL 復合中和洗脫液；其它沒提供但需要的物品：
1)無菌滴管；
2)胰蛋白胨大豆瓊脂、營養(yǎng)瓊脂——用于傾注法；
3)改良傾注培養(yǎng)瓶等。
【預期用途】
用于使用中消毒劑的微生物限度監(jiān)測。無增菌功能，不屬于培養(yǎng)基。
【檢驗原理】
定量采樣，利用該產品所含各種中和劑，中和掉樣本中殘留的消毒劑，以解除殘留消毒劑對微生物的抑制，利于殘存微生物的培養(yǎng)復活而得以檢出，避免漏檢。
液體中所含復合中和劑能中和各種消毒劑：碘類、含氯消毒劑類、過氧化物類，季銨類(苯扎溴安)、醛類、雙胍類(洗必泰)。因而，在使用該產品時無需考慮與消毒劑種類的匹配，無選擇困難。
【外觀】
不透明，乳白色至琥珀色，放置久了有少許沉淀(不影響過濾，使用前應振搖混勻中和洗脫液)。
【儲存條件及有效期】
避光，常溫(10~30℃)，有效期 1 年有效期詳見標簽(以有效期短的復合中和洗脫液為準)。在打開試管蓋后應立刻使用。
【樣本要求】
使用中消毒液，加樣到復合中和洗脫液后 1h 內完成傾注法接種；若不能及時處理，應于 2-8℃冷藏并在 24h 內處理。
【檢驗方法】
1.操作環(huán)境：無菌潔凈環(huán)境，防止污染，如生物安全柜；
2.使用前應稍稍用力振搖混勻中和洗脫液；
3.用無菌 1mL 注射器吸取 1.0mL 被檢消毒劑，加入 9.0mL 中和洗脫液中漩渦震蕩混勻，必要時(標本太渾或細菌太多時)可將洗脫液做一定稀釋，中和作用 10~20 分鐘；
4.采用傾注法培養(yǎng)(見附錄 A)；
5. 培養(yǎng)：35℃±2℃，大氣環(huán)境，48 h，計數(shù)菌落數(shù)；
6. 結果計算：
傾注法：消毒劑染菌量(CFU/mL)=平均每皿菌落數(shù)×樣本稀釋倍數(shù)；
【微生物限度檢測標準】
1.滅菌用消毒劑的菌落總數(shù)應為 0 CFU/mL；
2.皮膚黏膜消毒劑的菌落總數(shù)應符合相應的標準要求；
3.其他使用中消毒劑的菌落總數(shù)應≤ 100 CFU/mL；
4.參照貴單位所采用的其它標準。
【檢驗結果的解釋】
計算后結果符合標準，則合格；反之，則不合格?！?/div>
【檢驗方法的局限性】
此產品僅僅用于稀釋及中和殘留的消毒劑，不能單獨使用，需結合抽濾機、抽濾杯、其它器具、試劑和培養(yǎng)基等才能完成預期用途。
【產品性能指標】
復合中和洗脫液
| 醛類，如鄰苯二甲醛 |
含氯類 | |
過氧化物類，如* | |
碘類，如碘伏 | |
季銨類，如新潔爾滅 | |
雙胍類，如洗必泰 |
【注意事項】
1.無菌操作，防污染；
2.該產品為 1 次性使用；
3.該產品僅供專業(yè)人員按實驗操作規(guī)程使用限于實驗室專業(yè)人員使用；
4.用戶使用前應檢查包裝、液體外觀；
5.對于過期的、或包裝破損的產品請勿使用，應經(jīng)高溫高壓滅菌后方可廢棄；
6.配套使用的培養(yǎng)基、沖洗液等應無菌，若有污染不可使用。
【標識的解釋】
【參考文獻】
[1]. 中國藥典 第三部
[2]. GB 15982. 醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準
[3]. WS/T367-2012 醫(yī)療機構消毒技術規(guī)范
附錄 A . 傾注法
A1. 在無菌環(huán)境下操作，如生物安全柜；
A2. 傾注法
1)做至少 2 組試驗，準備足夠的無菌 90mm 直徑的空平皿，在空平皿中加入 1mL 的洗脫后的中和洗脫液；
2)準備培養(yǎng)基（15-20mL）：將合適的無菌瓊脂培養(yǎng)基（如，營養(yǎng)瓊脂、胰蛋白胨大豆瓊脂 ）隔水煮沸融化，大約 20-30分鐘；然后在 40-50℃的恒溫水浴鍋中降溫、恒溫至 40-50℃，備用；
3)將準備好的 40-50℃的去瓊脂培養(yǎng)基傾注于加好樣的平皿中，貼臺面輕輕旋轉搖晃平皿，使其混勻，移開蓋上并移開約 1/3，待瓊脂冷卻凝固并吹干冷凝水，然后蓋上皿蓋，反轉平板放入孵箱孵育。
A3.使用改良傾注培養(yǎng)瓶，操作詳見其說明書。