硫酸阿米卡星

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硫酸阿米卡星原料（附檢測方法）

中文名稱:硫酸阿米卡星
英文名稱:Amikacin disulfate salt
CAS號:39831-55-5
分子式:C22H47N5O21S2
分子量:781.76
EINECS號:254-648-6
熔點 220-230℃
用途 抗感染藥，用于敏感菌所致尿路感染、敗血癥、皮膚感染、骨與關(guān)節(jié)感染、肺炎及下呼吸道感染等。硫酸阿米卡星原料（附檢測方法）

【含量測定】照高效液相色譜法（通則0512)測定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑（Spursil柱，4.6mmX250mm，5pm或效能相當?shù)纳V柱）；取辛烷磺酸鈉1.8g和無水*20.0g，加pH3.0的0.2mol/L磷酸鹽緩沖液（0.2mol/L磷酸二氫鉀溶液，用0.2mol/L磷酸溶液調(diào)節(jié)pH值至3.0)50ml和水875ml溶解，加乙腈75ml，混勻，作為流動相；流速為每分鐘1.3ml;柱溫為4(TC;檢測波長為200nm。取阿米卡星對照品溶液10M1注人液相色譜儀，記錄色譜圖，阿米卡星峰的保留時間應(yīng)在20-30分鐘之間，阿米卡星峰與相鄰雜質(zhì)峰間的分離度應(yīng)符合要求。
測定法取本品適量，精密稱定，加流動相溶解并稀釋制成每lml中約含2.5mg的溶液，作為供試品溶液，精密量取10μl注人液相色譜儀，記錄色譜圖；另取阿米卡星對照品適量，同法測定。按外標法以峰面積計算，即得。lmg的相當于1000阿米卡星單位。
【類別】氨基糖苷類抗生素。