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阿卡波糖原料(附檢測(cè)方法)

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阿卡波糖原料(附檢測(cè)方法)
用途:低聚糖,可逆地抑制小腸粘膜刷狀緣上的α-糖苷酶活性,緩慢地降低消化復(fù)雜多糖及蔗糖的速度,繼而延緩葡萄糖的吸收。

詳細(xì)介紹

阿卡波糖

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阿卡波糖原料(附檢測(cè)方法)

中文名稱:阿卡波糖
英文名稱:Acarbose
CAS號(hào):56180-94-0
分子式:C25H43NO18
分子量:645.6
EINECS號(hào):260-030-7
熔點(diǎn) 165-170°C
化學(xué)性質(zhì) 無(wú)定形粉末。[α]D18+165°(C=0.4,水)。
用途 低聚糖,可逆地抑制小腸粘膜刷狀緣上的α-糖苷酶活性,緩慢地降低消化復(fù)雜多糖及蔗糖的速度,繼而延緩葡萄糖的吸收。用于糖尿病。阿卡波糖原料(附檢測(cè)方法)

【含量測(cè)定】照高效液相色譜法(通則0512)測(cè)定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用氨基鍵合硅膠為填充劑(WelchUltimateXB-NH2色譜柱,4.6mmX250mm,5pm或效能相當(dāng)?shù)纳V柱);以磷酸鹽緩沖液(取磷酸二氫鉀600mg與無(wú)水磷酸氫二鈉279mg,加水溶解并稀釋至1000ml)-乙腈(25:75)為流動(dòng)相;流速為每分鐘2.Oml;檢測(cè)波長(zhǎng)為210nm;柱溫35°C。取阿卡波糖約200mg,置10ml量瓶中,加少量水使溶解,力卩0.Imoi/L*溶液1ml,混勻,室溫放置1小時(shí),加0.lmol/L鹽酸溶液1ml,用水稀釋至刻度,搖勻,作為系統(tǒng)適用性溶液,取10M1注入液相色譜儀,記錄色譜圖,雜質(zhì)I峰相對(duì)阿卡波糖峰的保留時(shí)間約為0.9,雜質(zhì)I的峰高(HP,從基線至雜質(zhì)I峰的zui高點(diǎn))與雜質(zhì)I和阿卡波糖兩峰之間的峰谷(Hv,從基線至兩峰之間的zui低點(diǎn))之比(Hp/Hv)不得低于2.0,理論板數(shù)按阿卡波糖峰計(jì)算不得低于2000。
測(cè)定法取本品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每lml中約含lmg的溶液,作為供試品溶液,精密量取10μl注人液相色譜儀,記錄色譜圖;另取阿卡波糖對(duì)照品適量,同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,即得。
【類別】 降糖藥。

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