克拉霉素

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中文名稱(chēng):克拉霉素
中文同義詞:克拉霉素;甲氧基紅霉素;甲基紅霉素;克拉紅霉素;克拉仙;克拉仙霉素;克紅霉素;克拉霉素/甲基紅霉素；克拉霉素原料藥（附檢測(cè)方法）
英文名稱(chēng):Clarithromycin
CAS號(hào):81103-11-9
分子式:C38H69NO13
分子量:747.95
EINECS號(hào):1806241-263-5
熔點(diǎn)：217-220℃
化學(xué)性質(zhì) 白色結(jié)晶性粉末或無(wú)色針狀結(jié)晶，無(wú)臭，味苦。
用途 大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素，為紅霉素的衍生物。克拉霉素原料藥（附檢測(cè)方法）

【含量測(cè)定】照高效液相色譜法（通則0512)測(cè)定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以磷酸鹽緩沖液(取磷酸二氫鉀9.llg，加水溶解并稀釋至1000ml，加三乙胺2ml，用磷酸調(diào)節(jié)pH值至5.5)-乙腈（600:400)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為210nm;柱溫為45°C。克拉霉素峰的拖尾因子不得過(guò)2.0;克拉霉素峰與相鄰雜質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合要求。
測(cè)定法取本品適量，精密稱(chēng)定，加流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每lml中約含0.35mg的溶液，作為供試品溶液，精密量取20μl注人液相色譜儀，記錄色譜圖；另取克拉霉素對(duì)照品適量，同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。