頭孢呋辛鈉

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頭孢呋辛鈉原料藥（附檢測方法）

中文名稱:頭孢呋辛鈉
英文名稱:Cefuroxime sodium
CAS號:56238-63-2
分子式:C16H15N4O8S.Na
分子量:446.37
EINECS號:260-073-1
熔點：240-245°C(dec)

用途：屬頭孢類抗菌素原料藥，主要用于泌尿道感染和呼吸道感染等。

頭孢呋辛鈉原料藥（附檢測方法）

【含量測定】照髙效液相色譜法（通則0512)測定，色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗以辛烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以醋酸鹽緩沖液（取醏酸鈉0.68g,冰醋酸5.8g,加水稀釋成1000ml,用冰醋酸調節(jié)pH值至3.4)-乙腈(85:15)為流動相，檢測波長為273mn。取本品適量，加水溶解并稀釋制成每lml中含0.5mg的溶液，置60℃水浴放置30分鐘，放冷，使頭孢呋辛部分轉變?yōu)槿グ奔柞ｎ^孢呋辛，作為系統(tǒng)適用性溶液，取20μl注人液相色譜儀，記錄色譜圖，頭孢呋辛峰和去氨甲酰頭孢呋辛峰的分離度應大于3.0。頭孢呋辛峰與相對保留時間約為1.1處雜質峰間的分離度應符合要求。
測定法   取本品適量，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每lml中含0.lmg的溶液，作為供試品溶液（臨用新制或存放于2-8°C條件下），精密量取20μl注人液相色譜儀，記錄色譜圖；另取頭孢呋辛對照品適量，同法測定，按外標法以峰面積計算供試品中C16H16N4O8S的含量。