甲硝唑

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中文名稱:甲硝唑
中文同義詞:2-甲基-5-硝基-1H-咪唑-1-乙醇;甲硝噠唑;滅滴靈；甲硝唑原料藥（附檢測方法）

英文名稱:Metronidazole
CAS號(hào):443-48-1
分子式:C6H9N3O3
分子量:171.15
熔點(diǎn)：159-161 °C(lit.)
形態(tài)：晶狀粉末
顏色：白色至淡黃色
性質(zhì)：白色或乳白色結(jié)晶性粉末。熔點(diǎn)158-160。溶于熱水，略溶于乙醇，微溶于水。味苦而略咸。

甲硝唑原料藥（附檢測方法）

有關(guān)物質(zhì)   避光操作。取本品約lOOmg,置100ml量瓶中，加甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取適量，用流動(dòng)相定量稀釋制成每lml中含0.2mg的溶液，作為供試品溶液;另取2-甲基-5-硝基咪唑（雜質(zhì)I)對(duì)照品約20mg，置100ml量瓶中，加甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照品溶液；分別精密量取供試品溶液2ml與對(duì)照品溶液1ml，置同一100ml量瓶中，用流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻,精密量取5ml，置50ml量瓶中，用流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照溶液。照高效液相色譜法（通則0512)試驗(yàn)，用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-水(20:80)為流動(dòng)相;檢測波長為315nm。取對(duì)照溶液20μl注人液相色譜儀，記錄色譜圖，理論板數(shù)按甲硝唑峰計(jì)算不低于2000，甲硝唑峰與雜質(zhì)I峰的分離度應(yīng)大于2.0。精密量取供試品溶液與對(duì)照溶液各2CV1，分別注人液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的2倍。供試品溶液的色譜圖中如有與對(duì)照溶液中雜質(zhì)I峰保留時(shí)間*的色譜峰，其峰面積不得大于對(duì)照溶液中甲硝唑峰面積的0.5倍（0.1%);各雜質(zhì)峰面積的和不得大十對(duì)照溶液中甲硝唑峰面積(0.2%)。
【含量測定】取本品約0.13g，精密稱定，加冰醋酸10ml溶解后，加萘酚苯甲醇指示液1滴，用高氯酸滴定液(0.lmol/L)滴定至溶液顯綠色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每lml高氯酸滴定液(0.lmol/L)相當(dāng)于17.12mg的C6H9N3O3。
【類別】抗厭氧菌藥、抗滴蟲藥。