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卡別多巴原料藥(附檢測方法)

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更新時間:2018-03-23 13:49:01瀏覽次數(shù):475

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產(chǎn)品簡介

卡別多巴原料藥(附檢測方法)
用途:用作脫羧酶抑制劑。用于各種原因引起的帕金森癥。CAS號:28860-95-9

詳細介紹

卡別多巴

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中文名稱:卡別多巴
中文同義詞:L-α-肼基-α-甲基β-(3,4-二羥基苯基)丙酸一水合物;L-卡別多巴;(S)-3-(3,4-二羥基苯基)-2-肼基-2-甲基-丙酸;卡別多巴;卡比多巴;S(-)-多巴;卡比多巴D3;S(-)-卡比多巴;卡別多巴原料藥(附檢測方法)
英文名稱:S-(-)-Carbidopa
CAS號:28860-95-9
分子式:C10H14N2O4
分子量:226.23
EINECS號:249-271-9
熔點:203-205℃

用途:用作脫羧酶抑制劑。用于各種原因引起的帕金森癥。卡別多巴原料藥(附檢測方法)

【檢査】有關(guān)物質(zhì)取本品,精密稱定,加0.lmol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每lml中約含5mg的溶液,作為供試品溶液(臨用新制)。另精密稱取甲基多巴對照品約5mg,置200ml量瓶中,精密加供試品溶液1ml,加0.lmol/L鹽酸溶液使甲基多巴溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照高效液相色譜法(通則0512)試驗,用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以0.05mol/L磷酸二氫鈉溶液(用磷酸調(diào)節(jié)pH值至2.7)-乙酵(95:5)為流動相,檢測波長為280nm。理論板數(shù)按卡比多巴峰計算不低于5000,甲基多巴峰與卡比多巴峰的分離度應(yīng)大于精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的8倍。供試品溶液色譜圖中如顯甲基多巴峰,按外標(biāo)法以峰面積計算,不得過0.5%,其他單個雜質(zhì)的峰面積不得大于對照溶液主峰面積(0.5%);雜質(zhì)總量不得過1.0%。
【含量測定】取本品約0.25g,精密稱定,精密加高氯酸滴定液(0.lmol/L)15ml溶解后,加醋酐15ml與結(jié)晶紫指示液2滴,用醋酸鈉滴定液(0.lmol/L)滴定至溶液顯綠色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每lml高氯酸滴定液(0.lmol/L)相當(dāng)于22.62mg的C10H14N2O4。

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