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中文同義詞:8-氯-11(4-甲基-1-哌秦基)-5H-二苯并[B,E][1,4]二氮雜草;8-氯-11-(4-甲基-1-哌秦基)-5H-二苯并[b,e][1,4]二氮雜卓;*;氯扎平;甲醇測試標(biāo)樣(*, 1.0 MG/ML);*雜質(zhì);*-D4;*分離度用混合物;*原料藥(附檢測方法)
英文名稱:Clozapine
英文同義詞:5H-Dibenzo[b,e][1,4]diazepine, 8-chloro-11-(4-methyl-1-piperazinyl)-;Asaleptin;clorazil;Clozapin;e)(1,4)diazepine,8-chloro-11-(4-methyl-1-piperazinyl)-5h-dibenzo(;Iprox;Lepotex;W-801;*原料藥(附檢測方法)
CAS號:5786-21-0
分子式:C18H19ClN4
分子量:326.82
EINECS號:227-313-7
熔點:182-185°C
化學(xué)性質(zhì):淡黃色結(jié)晶性粉末。熔點183-184℃。溶于乙醇,幾乎不溶于水。無臭,無味。
用途:非典型抗精神病藥。
【檢查】有關(guān)物質(zhì)取本品約25mg,置50ml量瓶中,加甲醇10ml,超聲使溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻;精密量取5ml,置25ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;精密量取適量,用流動相稀釋制成每lml中約含0.3pg的溶液,作為對照溶液。照高效液相色譜法(通則0512)試驗,用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-0.4%三乙胺溶液(70:30)為流動相;檢測波長為257nm。精密量取對照溶液與供試品溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2.5倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰,單個雜質(zhì)峰面積不得大于對照溶液主峰面積(0.3%),各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的2倍(0.6%)。
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