格列美脲

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中文同義詞:1-[4-[2-(3-乙基-4-甲基-2-氧代-3-吡咯啉-1-甲酰胺基)-乙基]-苯磺酰]-3-(反式-4-甲基環(huán)己基)-脲；格列吡咯；賀普丁；格列美脲原料藥（附檢測方法）

英文名稱:Glimepiride
CAS號:93479-97-1
分子式:C24H34N4O5S
分子量:490.62
熔點：212.2-214.5 ℃

功效：格列美脲是第三代磺酰脲類*抗糖尿病藥，其降血糖作用的主要機理是刺激胰島β細胞分泌胰島素，部分提高周圍組織對胰島素的敏感性。本品與胰島素受體結(jié)合及離解的速度較格列本脲為快，較少引起較重低血糖。格列美脲原料藥（附檢測方法）

【含量測定】照高效液相色譜法（通則0512)測定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈-0.1%磷酸二氫鈉溶液（用磷酸調(diào)節(jié)pH值至3.0±0.5)(50:50)為流動相，檢測波長為228nm。分別取格列美脲雜質(zhì)I、II、El、F對照品各適量，分別加80%乙腈溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中各約含100μg的溶液，作為雜質(zhì)Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ對照品貯備液；另取格列美脲對照品約20mg，精密稱定，置100ml量瓶中，分別加雜質(zhì)對照品貯備液各2ml，加80%乙腈溶液溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為系統(tǒng)適用性溶液。取系統(tǒng)適用性溶液20μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖，出峰順序依次為雜質(zhì)Ⅲ、雜質(zhì)Ⅱ、雜質(zhì)Ⅰ、格列美脲和雜質(zhì)Ⅳ。理論板數(shù)按格列美脲峰計算不低于2000，格列美脲峰及各雜質(zhì)峰之間的分離度均應符合要求。
測定法   取本品約1Omg，精密稱定，置50ml量瓶中，加80%乙腈溶液適量，超聲使溶解，放冷，用80%乙腈溶液稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置25ml量瓶中，用80%乙腈溶液稀釋至刻度，搖勻，精密量取10μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取格列美脲對照品適量，精密稱定，加80%乙腈溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中含40μg的溶液，同法測定。按外標法以峰面積計算，即得。