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枸櫞酸噴托維林
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中文同義詞:咳必清;1-苯基環(huán)戊烷-1-羧酸-β-(β-二乙胺基乙氧基)乙酯;枸櫞酸噴托維林原料藥(附檢測方法)
英文名稱:Pentoxyverine
CAS號:77-23-6
分子式:C20H31NO3
分子量:333.46504
用途:鎮(zhèn)咳藥。
藥理作用:可使痙攣的支氣管平滑肌松弛,減低氣道阻力。枸櫞酸噴托維林原料藥(附檢測方法)
有關(guān)物質(zhì) 取本品50mg,置50ml量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照高效液相色譜法(通則0512)試驗,用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以水(取三乙胺10ml,用水稀釋至1000ml,用磷酸調(diào)節(jié)pH值至3.0)-甲醇(45:55)為流動相;檢測波長為215nm。理論板數(shù)按噴托維林峰計算不低于2000,噴托維林峰與相鄰雜質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合要求。精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的3倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰,單個雜質(zhì)峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.2倍(0.2%),各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液的主峰面積(1.0%)。
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