羅通定

Rotundine

羅通定原料藥（附檢測方法）

C21H25N04   355.43   10097-84-4
按干燥品計(jì)算，含C21H25N04應(yīng)為98.5%?102.0%。
【性狀】本品為白色至微黃色的結(jié)晶；無臭；遇光受熱易變黃。在乙醇中略溶，在水中不溶；在稀硫酸中易溶。熔點(diǎn)本品的熔點(diǎn)（通則0612*法）為141?144°C。比旋度取本品，精密稱定，加乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中含8mg的溶液，在25°C時(shí)依法測定（通則0621)，比旋度為一290°至一300°。吸收系數(shù)取本品，精密稱定，加0.5%硫酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含30μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401)，在281nm的波長處測定吸光度，吸收系數(shù)(E）為150?160。

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【含量測定】照高效液相色譜法（通則0512)測定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以磷酸鹽緩沖液[0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液和0.05mol/L庚烷磺酸鈉溶液（1:1)，含0.2%三乙胺，用磷酸調(diào)節(jié)pH值至6.5±0.05]-甲醇（35:65)為流動(dòng)相；檢測波長為280mn。理論板數(shù)按羅通定峰計(jì)算不低于2500。
測定法   取本品約25mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加甲醇10ml，超聲5分鐘使溶解，用流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液;精密量取注入液相色譜儀，記錄色譜圖。另取羅通定對照品約25mg，精密稱定，同法測定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。
【類別】 鎮(zhèn)痛藥。

羅通定原料藥（附檢測方法）